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根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求， ### 设备更新改造财政贴息贷款项目中拟采购的全自动化学发光免疫分析仪、全自动凝血分析仪等设备项目（预算价：##万元）进行公开询价。 ### 文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。 ### 如下：
一、采购项目及需求
序号
品目
数量
主要技术指标（基本配置和功能要求）
备注
#
全自动化学发光免疫分析仪
#台
#、检测原理：化学发光；
#、测试速度： ≧###测试/小时；
#、试剂位：≧##个；
#、最快出结果时间：≦##分钟；
#、样本针：具液面探测、立体防撞、堵针检测功能；
#、系统功能 ?具有连接Lis系统功能。
所投设备品牌使用的试剂 ### 内的产品。
#
全自动凝血分析仪
#台
#、检测原理 ?包括凝固法、发色底物法、免疫比浊法等。
#、测试项目 ?PT、APTT、FIB（或Fbg）、TT、D-Dimer、FDP、AT Ⅲ 。
#、最大速度 ?检测速度PT≧### T/h，综合检测速度≧### T/h。
#、检测通道 ?≧##个检测通道，同时适用凝固法等≧#通道。
#、样本位 ???≧##个，采用自动进样器连续加载进样。
#、试剂位 ???≧##个。
#、加样针 ???≧# 根；具有立体防撞、液面感应以及温度自动补偿功能。
#、急诊检测 ?独立急诊位≧#个。
#、自动复检 ?具有自动重测功能。
##、反应杯 ??≧####个反应杯容量。
##、质控体系 ?具有L-J 质控功能。
##、系统功能 ?具有连接Lis系统功能。
所投设备品 ### 内的产品。
二、公告时间
####年#月##日—?####年#月##日
三、报名时间、地点及方式
#.时间：####年#月##日##时前
#.地点： ### 设备科 ?
#.报名方式：
（#）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（#）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
#.联系人及联系方式：甘女士 ? ###########
#.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
#.监督电话：####-#######
四、价格征询会时间、地点
时间：####年#月##日下午##时##分
地点： ### 中医药大楼二楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
#、响应函及参询资料真实性承诺函； ?
#、询价设备及试剂报价表（格式见附表#）；
#、产品详细配置清单（格式见附表#） ；
#、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表#)；
#、参询产品的详细参数和功能介绍（ ### 详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；
#、参询产品的相关资质证明材料
#.#生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
#.#生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
#.#医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
#.#应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。 ### 家及供应商公章。
#、产品业绩材料： ### 或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
#、参询企业的资质证明材料
#.#营业执照（三证合一证）复印件；
#.#《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
#.#法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
#.#进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章， ### 递交。
六、参询文件编制的注意事项
#.#参询单位应认真、 ### 有的事项、格式、条款和规范等要求。
#.#参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。 ??????????????????
#.#参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
#.#参询文件及往来函件均须用中文书写。
#.#参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。 ### ### ### 资料的真实性， ### 承担。
#.#参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
#.# ### ### 参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
#.#参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价； ### 件，需同时报价。
八、价格征询
#.#价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持， ### 有参询方、专家组成员参加， ### ### 监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
#.# ### 门监督下，从专家库随机抽取#名医疗专家、#名医装备专家共计#名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
#.#、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
#.# 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
#.#科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
#.#质量优先、价格合理、售后有保障。
#.#以综合评价为原则，性价比优先。
单位： ###
??####年##月##日
附表一
设备报价
参询序号
设备名称
产品注册证名称
产品注册证号
### 家
规格型号
报单价 ??（万元）
数量
合计（万元）
参询单位
#
#.#
### 件（易损件）
参询单位：（盖章）
法定代表人或授权代表：（签字）
日 ?期：
试剂报价
序号
产品名称
制造商名称
规格型号
### 价
单人份报价
一
全自动化学发光免疫分析仪（术前八项）
#
乙肝表面抗原
#
乙肝表面抗体
#
乙肝e抗原
#
乙肝e抗体
#
乙肝核心抗体
#
梅毒
#
艾滋
#
丙肝
小计
二
全自动凝血分析仪
#
凝血酶原时间
#
凝血酶时间
#
部分活化凝血酶原时间
#
纤维蛋白原
#
D#聚体
小计
合计
注： ### 投品牌试剂的报价参考依据证明文件：①全自动 ### 固定价作为报价的依据；②全自动化学发光免疫分析仪（术前八项）提 ### 固定价作为报价的依据。
参询单位：（盖章）
法定代表人或授权代表：（签字）
日 ?期：
?附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 ??????????????????????????????????????????????
参询序号
设备名称
产品注册证名称
产品注册证号
### 家
规格型号
参询单位
配置清单
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号#-#，依次类推#-#、#-#…
???参询单位：（盖章）
法定代表人或授权代表：（签字）
日 ??期：
附表三：
医疗设备询价产品参数响应表
询价序号： ???????????????????设备名称：
序号
询价参数
参询参数
响应情况（含正/负偏离）
说明
注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。
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