宁夏回族自治区2025NCZ(YC)003058银川市妇幼保健院消毒供应中心单一来源耗材采购项目银川市妇幼保健院消毒供应中心单一来源耗材采购（一标段）的采购需求招标预告

一、采购标段 采购计划编号： ####NCZ(YC)###### 项目名称： ### ### 单一来源耗材采购项目 分包名称： ### ### 单一来源耗材采购（一标段） 分包类型： 货物类 采购方式： 单一来源 预算金额 ######.## 报价方式： 单价采购项目 是否属于技术复杂，专业性强的采购项目： 否 ### 国家统一定价标和固定价格采购项目： 否 是否适宜由中小企业提供： 否 不适宜由中小企业提供的情形： （三）面向中小企业预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。 不适宜面向中小企业证明材料(专家论证或集体决策或政策依据)： ### ### 单一来源耗材采购项目不面向中小企业预留采购份额的情况说明.pdf 发起异议 任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的， ### 发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据， ### 会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后， ### 决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》 ### 。 二、供应商资格条件 #.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料： #.# 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明； #.# 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）； #.# 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函； #.# ### 必需的设备和专业技术能力的证明材料； #.# ### 会保障资金的良好记录的承诺函； #.# 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。 #. ### （www.ccgp.gov.cn） ### 为记录名单，在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn） ### 人、重大税收违法案件当事人名单。 #.（是/否）专门面向中小微企业： 是 否 #.合格投标人的其他资格要求： 序号 合格投标人的其他资格要求 # ### 家授权书及售后服务承诺书或中国总代理出具的授权书及售后服务承诺书； # 所投产品涉及医疗器械的， ### 家的，须提供拟投标产品相应的《医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》；供应商为经销商的，须提供拟投标产品相应的《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。同时须提供拟投标产品相应的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械注册证》；（如国家另有规定，则适用其规定） 三、商务要求 采购标的交付（实施）的时间（期限） 四、技术要求 货物类 服务类 工程类 标的清单(货物类) 序号 品目名称及编码 标的名称 计量单位 数量 单价 是否进口 标的详细参数 是否属于节能产品政府采购品目清单 是否属于环境标志产品政府采购品目清单 备注 是否应当实施政府强制采购 是否应当实施政府优先采购 是否应当实施政府强制采购 是否应当实施政府优先采购 # A########-消毒灭菌设备及器具 ### 单一来源耗材（一标段） 批 # ######.## 是 标的#-消毒灭菌设备及器具：#.灭菌包装袋卷与灭菌器匹配，是Tyvek材料，灭菌包装袋卷带化学指示物在暴露于过氧化氢之后化学指示条为黄色;#.灭菌后无残留：过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷，面积≤##c㎡的包装袋过氧化氢残留量为未检出；#.提供稳定性试验结论：微生物屏障试验，灭菌因子穿透能力鉴定和对外包装标识的影响稳定性试验，无菌有效期鉴定，过氧化氢指示稳定性鉴定； #.袋卷型号≥#个，具备≥##cm型号的袋卷，适配科室不同尺寸的待灭菌物品。 #.配合阅读器使用，用于验证过氧化氢低温等离子体灭菌循环有效性的方法； #.孢子盘含菌量：嗜热脂肪杆菌芽孢≥#.#*###cfu/片；带 Tyvek 标签的指示剂顶盖：顶部化学指示剂 CI 接触过氧化氢后将有红色/粉红色变为黄色；生长容器：用于放置生物指示物，其本身就是一个装置；#.采用荧光监测技术，## 分钟以内读取生物监测结果； #.专机专用，阅读器和 PCD 智能匹配，具有追溯记录及自动存储功能； #.提供消毒产品卫生安全评价报告；#.自带二维码，扫码识别，自动读取指示剂信息（批次，有效期）；#.指示剂细菌片水平放置，提高抗力。#.与灭菌器匹配，自带条形码能被设备识别；#.灭菌器卡匣含有精确计量的过氧化氢溶液的密封胶囊，每卡匣≥#次循环的过氧化氢，每卡匣内含过氧化氢体积：####-####μL/粒；#.过氧化氢为其有效杀菌成分，浓度范围###.#g/L-###.#g/L（##%-##.#%）；#.有灭菌剂泄露标识；#.卡匣设计有灭菌剂刺破和传输孔。#.主要成分为无毒有机氨；#.与科室现有过氧化氢低温等离子体灭菌器兼容，提供兼容文件； #.每卷≥##米；#.化学指示胶带会由红色变为金黄色或稍浅；#.提供相关证明文件 。#.使用特卫强高密度聚乙烯纤维片材作为基底。与特卫强包装袋卷为同一类型材料，更加兼容过氧化氢低温等离子灭菌； ### ### 有不同的灭菌循环（###NX设备：标准循环，FLEX循环，DUO循环，EXPRESS循环；NX设备：标准循环，高级循环；###S设备：SHORT，LONG循环）； ### 家验证相关资料；#.符合ISO #####-#:####标准的四类化学指示物；符合ISO #####-#:####标准的四类化学指示物；提供相关证明文件。 否 否 否 否 标的详细参数： 标的#-消毒灭菌设备及器具：#.灭菌包装袋卷与灭菌器匹配，是Tyvek材料，灭菌包装袋卷带化学指示物在暴露于过氧化氢之后化学指示条为黄色;#.灭菌后无残留：过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷，面积≤##c㎡的包装袋过氧化氢残留量为未检出；#.提供稳定性试验结论：微生物屏障试验，灭菌因子穿透能力鉴定和对外包装标识的影响稳定性试验，无菌有效期鉴定，过氧化氢指示稳定性鉴定； #.袋卷型号≥#个，具备≥##cm型号的袋卷，适配科室不同尺寸的待灭菌物品。 #.配合阅读器使用，用于验证过氧化氢低温等离子体灭菌循环有效性的方法； #.孢子盘含菌量：嗜热脂肪杆菌芽孢≥#.#*###cfu/片；带 Tyvek 标签的指示剂顶盖：顶部化学指示剂 CI 接触过氧化氢后将有红色/粉红色变为黄色；生长容器：用于放置生物指示物，其本身就是一个装置；#.采用荧光监测技术，## 分钟以内读取生物监测结果； #.专机专用，阅读器和 PCD 智能匹配，具有追溯记录及自动存储功能； #.提供消毒产品卫生安全评价报告；#.自带二维码，扫码识别，自动读取指示剂信息（批次，有效期）；#.指示剂细菌片水平放置，提高抗力。#.与灭菌器匹配，自带条形码能被设备识别；#.灭菌器卡匣含有精确计量的过氧化氢溶液的密封胶囊，每卡匣≥#次循环的过氧化氢，每卡匣内含过氧化氢体积：####-####μL/粒；#.过氧化氢为其有效杀菌成分，浓度范围###.#g/L-###.#g/L（##%-##.#%）；#.有灭菌剂泄露标识；#.卡匣设计有灭菌剂刺破和传输孔。#.主要成分为无毒有机氨；#.与科室现有过氧化氢低温等离子体灭菌器兼容，提供兼容文件； #.每卷≥##米；#.化学指示胶带会由红色变为金黄色或稍浅；#.提供相关证明文件 。#.使用特卫强高密度聚乙烯纤维片材作为基底。与特卫强包装袋卷为同一类型材料，更加兼容过氧化氢低温等离子灭菌； ### ### 有不同的灭菌循环（###NX设备：标准循环，FLEX循环，DUO循环，EXPRESS循环；NX设备：标准循环，高级循环；###S设备：SHORT，LONG循环）； ### 家验证相关资料；#.符合ISO #####-#:####标准的四类化学指示物；符合ISO #####-#:####标准的四类化学指示物；提供相关证明文件。 --> 采购需求附件： 采购需求附件 采购需求一标段.docx 五、合同管理安排 合同类型： 货物类 服务类 工程类 货物类 标的物 履约保证金 甲方责任 乙方责任 采购标的交付（实施）的时间（期限） 违约责任 不可抗力 验收标准（附验收方案） （验收方案附件）：验收方案-医用耗材####.#.##.docx 采购标的交付地点（范围） 付款条件（进度和方式） 六、评审方法及评审细则 评标方法： 最低评标价法 综合评分法 发起异议 任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的， ### 发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据， ### 会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后， ### 决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》 ### 。 免责声明: 本页面提供的内容是按照政府采购有关法律法规要求由采购人或采购代理机构发布的， ### 对其内容概不负责，亦不承担任何法律责任。