### 理仪单一来源采购意向公示
项目名称: ### 理仪
拟采购的货物或服务的说明:
### 理仪一台。
采用单一来源采购方式的原因及说明:
### 理仪是平战两用的关键设备。目前, ### ### ,该设备满足GB#####-####的要求。特申请用单一来源方式采购。
推荐供应商名称: ### 。
预算金额:##万元
序号
技术和性能参数名称
招标参数和性能要求
备注
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基本要求
### 理仪结合配套耗材和试剂,可以在封闭环境下完成#U,#.#U,#U冰冻红细胞添加甘油、去除甘油、添加红细胞保存液和洗涤红细胞,可以制备冰冻红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞和洗涤红细胞。
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资质条件
产品通过CE认证,具有自主知识产权, ### 核发的Ⅲ类医疗器械注册证。
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技术和性能参数
加注“*”、“·”号的技术指标均需生产企业提供证明材料
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数据管理
### 有制备数据的数据传输,统计,追溯和打印。
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摇床
###°静音柔性摇摆机,确保洗涤更均匀充分,避免溶血;制备的血液成份质量更优,符合国家标准要求。
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洗涤离心力
洗涤时对红细胞的离心力≥####g
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洗涤去甘油后红细胞制品质量
红细胞产品质量满足GB #####-####。血红蛋白含量:来源于IU,含量为≥##g; 来源于#.#U, 含量为≥##g;来源于#U,含量为≥##g。游离血红蛋白含量 ≤#g/L。甘油残留量: ≤##g/L。
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### 理时间
甘油化红细胞的时间<##分钟;去甘油化洗涤红细胞的时间<##分钟;洗涤红细胞<##分钟。
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自动化
内置#U,#.#U, ### 理程序,无需更换程序模块;操作人员可根据红细胞制备量一键选择对应程序,无需人工调节。
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人机交互
##英寸宽屏彩色中文触摸屏, ### 状态;语音操作提示,故障及错误信息提示。
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血液产品安全
配套带细菌滤器功能封闭的, ### 理,杜绝污染。
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报警及安全指标
具备完善的安全监测报警系统;离心室漏液监测报警系统,系统压力监测,管路内气泡监测。
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工作条件
环境温度+##℃~+##℃,相对湿度≤##%,无结露,工作大气压力 ##kPa~###kPa;使用电源:~###V±##V,##Hz±#Hz;输入功率:小于###VA。
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设备不良事件情况
设备近三年无不良事件情况。
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配置需求
废液袋#,夹片#,三芯电源线#,保险丝管T#.OAH###Φ #x##,扫描枪,网线,交换机,使用说明书,合格证,保修证书,摇摆组件(独立包装)
### ### (www.plap.cn)、 ### (ccgp-tianjin.gov.cn)上发布。
注:
#.本次公开的为单一来源采购意向公示, ### 和采购文件为准;
#.供应商可以反馈意见建议。提出的意见建议应当详细具体、理由充分。反馈材料应当写明供应商名称并逐页加盖单位公章,由授权代表签字的,必须有法定代表授权书,为提升意见建议采信程度,建议提供有关证明资料。纸质反馈资料请邮寄至我单位,具体邮寄信息由联系人获取联系方式。供应商提供的意见建议,将作为我单位论证完善采购需求的参考依据,是否采纳不影响供应商与本项目后续采购活动,我单位不作书面回复。采购需求、 ### 和采购文件为准。
联系人:宋助理 ###########
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