####################################### ####年##月##日 ##:## 来源： 【打印】
公告概要：公告信息：采购项目名称#######病毒检测试剂及耗材（双盲评审）品目
采购单位####### ### 时间####年##月##日 ##: ### 文件时间####年##月##日至####年##月##日每日上午:#:.## 至 ##:##下午:##:## 至 ##:##（北京时间，法定节假日除外）招标文件售价￥#获取招标文件的地点河北省公共资源交易服务平台开标时间####年##月##日 ##: ### 不见面开标室主席台#预算金额￥###.######万元（人民币）联系人及联系方式：项目联系人孟建项目联系电话####-#######采购单位#######采购单位地址唐山市路北区康庄道#号采购单位联系方式####-## ### 有 ### 办公楼三层（祥富里小区内）代理机构联系方式####-####### 项目概况 丙肝试剂（丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)） ### ### 文件，并于####年##月##日##点##分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况
项目编号：TSMH####-XZ-###
项目名称：#######病毒检测试剂及耗材（双盲评审）
预算金额：#######
最高限价（如有）：#######
采购需求：序号标的名称数量简要技术需求或服务要求#乙肝试纸（乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)）####)、阳性参考品符合率:检测#份企业阳性参考品，符合率达到#/#;#)、阴性参考品符合率:检测##份企业阴性参考品，符合率达到##/##:#)、最低检出限:检测HBSAg最低检出量参考品adr、adw、ay 三个亚型，检出量≤#.#ng/ml;#)、精密度:检测企业精密度参考品CV，其显色速度以及强度一致，均一性无差别:#丙肝试剂（丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)）#####）、 ### 门批准的用于血源筛查的体外诊断试剂， ### 门签发的《生物制品批签发证明》。#）、试剂盒使用人血清或血浆(含有 EDTA 抗凝剂)样本用于实验。#）、所投试剂与本实验室设备(全自动酶免一体机仪)或其他全自动酶免分析仪等相匹配，具有可操作性;试剂盒微板规格与实验室现用设备相匹配，每个微板试剂条为##条，每条#孔并可拆卸。#）、批内精密度CV(%)≤##%，批间CV(%)≤##%。#）、 ### 商说明书要求相符。#）、试剂稳定性良好，生产能力满足我方使用以及备货需求。#）、试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。#）、 ### 和指导。#乙肝试剂(乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法))#####）、 ### 门批准的用于血源筛查的体外诊断试剂， ### 门签发的《生物制品批签发证明》。#）、试剂盒使用人血清或血浆(含有 EDTA 抗凝剂)样本用于实验。#）、所投试剂与本实验室设备(全自动酶免一体机仪)或其他全自动酶免分析仪等相匹配，具有可操作性;试剂盒微板规格与实验室现用设备相匹配，每个微板试剂条为##条，每条#孔并可拆卸。#）、批内精密度CV(%)≤##%，批间CV(%)≤##%。#）、 ### 商说明书要求相符。#）、试剂稳定性良好，生产能力满足我方使用以及备货需求。#）、试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。#）、 ### 和指导。#）、试剂盒采用 ### 检测。#艾滋试剂：人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)#####）、 ### 门批准的用于血源筛查的体外诊断试剂， ### 门签发的《生物制品批签发证明》。#）、试剂盒使用人血清或血浆(含有 EDTA 抗凝剂)样本用于实验。#）、所投试剂与本实验室设备(全自动酶免一体机仪)或其他全自动酶免分析仪等相匹配，具有可操作性;试剂盒微板规格与实验室现用设备相匹配，每个微板试剂条为##条，每条#孔并可拆卸。#）、批内精密度CV(%)≤##%，批间CV(%)≤##%。#）、 ### 商说明书要求相符。#）、试剂稳定性良好，生产能力满足我方使用以及备货需求。#）、试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。#）、 ### 和指导。#)、试剂盒采用双抗原夹心法和 ### 检测，可检测人血清或血浆中的 HIV-#型和(或)HIV-# 型抗体和 HIV P## 抗原。#梅毒试剂（梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒）（梅联免疫法）#####）、 ### 门批准的用于血源筛查的体外诊断试剂， ### 门签发的《生物制品批签发证明》。#）、试剂盒使用人血清或血浆(含有 EDTA 抗凝剂)样本用于实验。#）、所投试剂与本实验室设备(全自动酶免一体机仪)或其他全自动酶免分析仪等相匹配，具有可操作性;试剂盒微板规格与实验室现用设备相匹配，每个微板试剂条为##条，每条#孔并可拆卸。#）、批内精密度CV(%)≤##%，批间CV(%)≤##%。#）、 ### 商说明书要求相符。#）、试剂稳定性良好，生产能力满足我方使用以及备货需求。#）、试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。#）、 ### 和指导。
### 期限：合同签订生效后按采购人要求分批分次送货安装调试完毕
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
#.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
#.落实政府采购政策需满足的资格要求：#.#本项目非专门面向中小企业采购；#.#其他落实政府采购政策的资格要求（如有）： 无 。
#.本项目的特定资格要求：无
三、获取招标文件
时间：####年##月##日至####年##月##日,每天上午#:.##至##:##,下午##:##至##:##（北京时间，法定节假日除外）
地点：河北省公共资源交易服务平台
方式：其它
售价：#
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
####年##月##日##点##分（北京时间）
地点： ### 不见面开标室主席台#
五、公告期限
自本公告发布之日起#个工作日。
六、其他补充事宜
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
#.采购人信息
名 称：#######
地 址：唐山市路北区康庄道#号
联系方式：####-#######
#.采购代理机构信息（如有）
名 称： ###
地 址： ### 办公楼三层（祥富里小区内）
联系方式：####-#######
#.项目联系方式
项目联系人：孟建
电 话：####-#######
八、附件
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