############################### 【信息来源：】【信息时间：####-##-##阅读次数： 】【我要打印】【关闭】一、项目信息
采购人： ###
项目名称： ### 区东软CT维保采购项目
项目编号：HAYX-##########
预算金额：#佰##万元整（#######.##元）
服务期限：#年。
采用单一来源采购方式的原因及说明：
### 区现有东软NeuViz GloryX射线计算机体层摄影设备一台，为完全自主知识产权产品，其软件维护、 ### 能够提供。
### 认证配件均通过与东软设备的严格匹配性测试，确保性能与使用安全。通过非东软正规渠道采购的配件未经过东软设备匹配性测试， ### 颁发的整机注册证，存在严重的设备兼容性和安全风险。根据国家医疗器械监管法规， ### 分发生更改，须依法申请注册变更。若在NeuViz ### 认证配件，将导致设备结构与注册证内容不一致，可能造成使用无证医疗器械的法律风险。因此， ### 件均按照医疗器械监管法规注册，部件更换、调试与维修完全对应技术专业标准并受医疗器械监管法规约束。
### 该型号设备的维修维保， ### 规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果， ### 外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员，因此无法从其他出获得该设备的全面安全保障, ### ### 维修保养服务，以保障设备安全、 ### ，确保临床使用质量。
### 述，本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项规定“ ### 采购的”情形，可以采用单一来源采购方式采购。
二、拟定供应商信息
名称： ###
地址：辽宁省沈阳市浑南区创新路###-#号
三、公示期限
####年#月##日至####年#月##日
四、其他补充事宜
论证时间：####年#月#日##时##分
论证地点：淮安市智慧谷B#号楼##楼会议室
论证专家组成员：魏东风、马东方、彭顺银、刘韦国、张明
五、联系方式
#.采购人
名称： ###
联系人：施老师 电话：####-########
地址： ### 区
#.采购代理机构
名称： ###
联系人：王媛媛
联系地址：淮安市智慧谷B#-##楼
联系电话： ###########
六、附件
专业人员论证意见。
function ResizeToScreen(id, pX, pY) {var obj = document.getElementById(id);obj.style.display = "";obj.style.left = pX+"px";obj.style.top = pY+"px";document.body.scrollTop = pY - ###;}东软CT单一来源论证材料.pdf
单一来源公示.pdf
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