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公告内容

### ### 单一来源采购方式的公示 一、项目信息: 采购人: ### 项目名称:西门子X射线血管造影机球管 拟采购的货物或服务的说明: 西门子X射线血管造影机球管、 #个、 预算金额 ###,###.##元 拟采购的货物或服务的预算金额:######.##元 采用单一来源采购方式的原因及说明:西门子血管机设备Artis zee ### 研发和生产,其核心配件球管(型号:Megalix Cat plus) ### 独家生产, ### 为西门子全线医疗产品在中国区的售后服务和零配件的唯一供应商。根据《医疗器械注册与备案管理办法》 ### 令(第##号)第五章第七十九条规定:“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等,属于前款规定的需要办理变更注册的事项。 ### 、 ### 等,属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的,注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”在设备使用过程中,难免需要更换零配件, ### 分,与整机一同注册, ### 配件,则整机需要重新注册, ### 不负责重新注册, ### 配件。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“ ### 采购”和第三款“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求, ### 添购,且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的”,其血管机核心配件型号为Megalix Cat ### 单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。综合分析, ### 是唯一具备采购需求要求的国内供应商, ### 生产,其后续零备件(球管)的更换有统一的规格要求,具有唯一性和不可替代性。西门子在中国区售后为: ### ,负责西门子全线医疗产品在中国的销售和售后服务。故建议采用单一来源采购方式采购。 二、拟定供应商信息 名称: ### 地址: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路##号五层###室 三、公示期限 ####年##月##日至####年##月##日 四、其他补充事宜 无 五、联系方式 #.采购人 联系人: 黎亮 联系地址: 达州市通川区龙泉路#号 联系电话: ####-####### #. ### 门 联系人: 谭老师 联系地址: 达州市达川区通达东路###号 联系电话: ####-####### 六、附件 单一来源专家论证.pdf ### ####年##月##日
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