山东省聊城市退役军人医院CT球管采购项目单一来源采购公示招标公告

#########################一、项目信息：采购人： ### 项目编号：SDGP## ########### ########项目名称： ### CT球管采购项目拟采购的货物或服务的说明：采购CT球管一支拟采购的货物或服务的预算金额：##.#万元采用单一来源采购方式的原因及说明：一、 ### 提供的球管备件号：D####T，型号规格：#######-##，中华人民共和国医疗器械注册证的注册号：国食药监械（进）字####第#######号。该产品是目前唯一一款Optima##排CT的整机中华人民共和国医疗器械注册证规定的球管型号。在GEOptima###CT的《中华人民共和国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管” ### 件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配， ### 安全和更佳的图像质量。 ### 分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。 ### ### 严格认证的整机SFDA证书(GE公司注册了GECT+GE球管的组合)。如果更换了GECT设备上和原来注册认证时不一致的球管， ### 《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性，医院使用的 ### 注册认证的产品，一旦出现了问题，对患者造成不可估量的损伤，也会带来更多的医疗纠纷和医疗事故， ### 也没有安全保障。二、第三方球管不能提供与GE整机匹配的SFDA认证证书， ### 主力机型， ### 各个科室权威诊断的临床有力依据。未经过SFDA认证匹配性测试就意味着设备的CT值不准确， ### 彻底的定期图像质量校准，图像质量不能达到临床诊断要求。而这将对患者造成不可估量的损伤，也会带来更多的医疗纠纷和医疗事故。为了更好的保护患者的利益，为了避免不必要的误诊和医疗事故，认为不能购买， ### 过匹配性测试的产品。三、 ### 分，它与高压发生器、CT探测器、影像重建板等重要电子元器件相互配合，进行工作，改装和仿制球管电子参数方面与GEOptima#.#M球管有很多不同，这将直接导致高压发生器、 ### 件无法在正常负荷下工作， ### 件寿命缩短。同时OptimaCT###萃取了国际领先的GE宝石CT技术，融入全新宝石CTASiR平台,可以在更低辐射剂量、更低设备消耗下，实现图像质量的跃迁和四维功能成像的应用，为心血管疾病等重大疾病筛查提供强大支持。ASiR平台为GE独家技术，且是该CT的重要功能，没有ASiR，设备对应功能无法使用。为更好的发挥##排CT的性能特点，更好为患者提供医学诊断服务，我院认为不能购买一支经过改装或仿制的产品。鉴于上述三个原因， ### 的D####T，型号规格：#######-##的球管，它是目前中国唯一的合法的，并且符合 ### 件。 ### 球管采购项目拟采用单一来源采购方式组织采购。根据《中华人民共和国政府采购法》三十一条第一款关于单一来源采购规定，符合从唯一供应商采购规定， ### 采购。现将本政府采购项目予以公示。二、拟定供应商信息：#.名称： ### #.地点：山东省济南市槐荫区兴福街道齐州路####号善信大厦####室三、公示期限：####年#月##日 至 ####年#月##日（公示期限不得少于#个工作日）四、其他补充事宜：其他补充事宜:无五、联系方式：#、采购人信息联 系 人： ### 联系地址： ### 市东昌府区皋东街#号联系方式：####-########、 ### 门联 系 人: ### 政府采购监督管理科联系地址：东昌府区东昌西路###号联系电话：####-########、采购代理机构名称: ### 联 系 人：崔妍妍联系地址：聊城市茌平区华鲁街####号联系方式：####-#######