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公告内容

######################################## 为进一步落实国家中医药发展战略,推动中药现代化转化与中西医协同创新, ### 会公开遴选优质合作企业,共同开展医疗机构中药制剂研发工作。 ### 如下 ### 《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》及广东省中医药条例指导下, ### 临床优势,整合多学科专家资源与信息化技术平台,重点开展临床急需、疗效确切的中药制剂研发。本次合作旨在建立"临床-研发-转化"一体化创新模式。 二、合作项目概况 #.项目类型: #.#备案制中药制剂(临床验方、经典名方、民间验方) #.#注册制中药制剂(临床验方、经典名方、民间验方) #.开发剂型 #.#.口服制剂:颗粒剂、合剂、口服液等 #.#.外用制剂:贴剂、膏剂等 三、合作企业资质要求 #.企业应具备《药品生产许可证》(含中药制剂范围) #.具有医疗机构制剂研发成功案例(需提供#个以上项目证明) 四、技术评价维度 #.# 研发能力: #.#.#近三年医疗机构制剂研发投入 #.#.#研发周期控制能力:备案制≤##个月,注册制≤##个月 #.#质量体系 #.#.#提供原料溯源管理方案 #.#.#制剂稳定性研究方案 #.#转化能力: #.#.#院内制剂-新药申报经验 #.#.#知识产权合作方案 #.#.#医疗制剂临床方案设计 五、申报材料 #.#企业资质文件(三证等) #.#研发体系说明(####字以内) #.#研发体系说明(####字以内) #.#质量管控流程图 #.#项目概算模板( ### 提供格式) #.#既往合作案例摘要(含医疗机构盖章证明) 六、其他要求 ### 需包含: #.#高级职称中药学专业人员#名 #.#质量研究专员#名 七、遴选程序 我院将组建由药学、临床、 ### ,采用量化评分法(技术分占比##%,商务分占比##%)开展多轮比选。通过初筛的企业将收到书面考察通知。 申报受理:公告之日起##日内 材料递送:将资料电子版发至指定箱: ### dph.org.cn,截止日期以邮件发出时间为准;邮件主题命名格式:报名资料(中药制剂研发合作企业)+公司名称;附件命名格式:中药制剂研发合作企业+公司简称+文件名称。 八、注意事项 #.. ### 恶意串通、 ### 为,一经查实,将列入供应商黑名单。 #. 项目严禁单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位报名参加同一采购项目,一经查实,将取消该项目报名资格、作废该项目采购结果, ### ### 将有关单位列入供应商黑名单。 #.公告截至日期后递交的报名及报价资料无效。 咨询电话:###-########-#####
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