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为进一步落实国家中医药发展战略,推动中药现代化转化与中西医协同创新, ### 会公开遴选优质合作企业,共同开展医疗机构中药制剂研发工作。 ### 如下
### 《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》及广东省中医药条例指导下, ### 临床优势,整合多学科专家资源与信息化技术平台,重点开展临床急需、疗效确切的中药制剂研发。本次合作旨在建立"临床-研发-转化"一体化创新模式。
二、合作项目概况
#.项目类型:
#.#备案制中药制剂(临床验方、经典名方、民间验方)
#.#注册制中药制剂(临床验方、经典名方、民间验方)
#.开发剂型
#.#.口服制剂:颗粒剂、合剂、口服液等
#.#.外用制剂:贴剂、膏剂等
三、合作企业资质要求
#.企业应具备《药品生产许可证》(含中药制剂范围)
#.具有医疗机构制剂研发成功案例(需提供#个以上项目证明)
四、技术评价维度
#.# 研发能力:
#.#.#近三年医疗机构制剂研发投入
#.#.#研发周期控制能力:备案制≤##个月,注册制≤##个月
#.#质量体系
#.#.#提供原料溯源管理方案
#.#.#制剂稳定性研究方案
#.#转化能力:
#.#.#院内制剂-新药申报经验
#.#.#知识产权合作方案
#.#.#医疗制剂临床方案设计
五、申报材料
#.#企业资质文件(三证等)
#.#研发体系说明(####字以内)
#.#研发体系说明(####字以内)
#.#质量管控流程图
#.#项目概算模板( ### 提供格式)
#.#既往合作案例摘要(含医疗机构盖章证明)
六、其他要求
### 需包含:
#.#高级职称中药学专业人员#名
#.#质量研究专员#名
七、遴选程序
我院将组建由药学、临床、 ### ,采用量化评分法(技术分占比##%,商务分占比##%)开展多轮比选。通过初筛的企业将收到书面考察通知。
申报受理:公告之日起##日内
材料递送:将资料电子版发至指定箱: ### dph.org.cn,截止日期以邮件发出时间为准;邮件主题命名格式:报名资料(中药制剂研发合作企业)+公司名称;附件命名格式:中药制剂研发合作企业+公司简称+文件名称。
八、注意事项
#.. ### 恶意串通、 ### 为,一经查实,将列入供应商黑名单。
#. 项目严禁单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位报名参加同一采购项目,一经查实,将取消该项目报名资格、作废该项目采购结果, ### ### 将有关单位列入供应商黑名单。
#.公告截至日期后递交的报名及报价资料无效。
咨询电话:###-########-#####
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