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公告内容

一、 ### 的采购项目编号: ### 的采购项目名称: ### 艾滋病检测试剂项目项目序列号:ZYB-########-######-#首次公告日期:####年##月##日二、更正信息更正事项:采购文件更正内容: 序号更正项 更正前内容更正后内容#开标评审时间 ####年#月##日##:##时####年#月##日##:##时#竞争性磋商文件第三章“采购需求”第#项 HIV-#病毒载量测定试剂(含配套核酸提取试剂) #、预期用途:可用于HIV-#感染疗效评估,可作为HIV感染诊断的补充实验。(提供试剂说明书证明) #、定量原理:内标法定量。(提供说明书、彩页等证明) #、试剂操作:PCR试剂无需再分装和手工配制,即开即用。 #、检测灵敏度:≤##IU/ml(或##拷贝/ml)。(提供试剂说明书证明) #、防污染措施:提取和扩增过程均含矿物油封盖液面,保障反应体系均一及减少气溶胶污染。 #、防漏检措施:检测靶标至少涵盖LTR、POL、GAG三个基因保守区中的两个。(提供试剂说明书证明) #、覆盖亚型:包括HIV-# M组亚型如A,B,C和AE重组型等,及N组、O组基因型。(提供说明书、彩页等证明文件) #、样本用量≤###ul。(提供试剂说明书证明) #、试剂效期:≥##个月。 ##、VQA验证:有在用用户参加并通过至少一年国家CDC组织的HIV-#病毒载量室间质评检测能力验证,取得合格证。(提供相关证明文件) ##、配套提取试剂适用于丽珠NA##核酸提取仪, ### 需吸头、加样槽、加样管、八联管盖子等全套耗材。 ##、提供的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求,并提供产品的注册/备案相关证件。 ##、提供第三方质控。 ##、厂家提供技术服务。#、预期用途:可用于HIV-#感染疗效评估,可作为HIV感染诊断的补充实验。(提供试剂说明书证明) #、定量原理:内标法定量。(提供说明书、彩页等证明) #、检测灵敏度:≤##IU/ml(或##拷贝/ml)。(提供试剂说明书证明) #、防污染措施:提取和扩增过程均含矿物油封盖液面,保障反应体系均一及减少气溶胶污染。 #、防漏检措施:检测靶标至少涵盖LTR、POL、GAG三个基因保守区中的两个。(提供试剂说明书证明) #、覆盖亚型:包括HIV-# M组亚型如A,B,C和AE重组型等,及N组、O组基因型。(提供说明书、彩页等证明文件) #、样本用量≤###ul。(提供试剂说明书证明) #、试剂效期:≥##个月。 #、VQA验证:有在用用户参加并通过至少一年国家CDC组织的HIV-#病毒载量室间质评检测能力验证,取得合格证。(提供相关证明文件) ##、配套提取试剂适用于丽珠NA##核酸提取仪或西安天隆提取仪GeneRotex##(现有设备), ### 需吸头、加样槽、加样管、八联管盖子等全套耗材。 ##、提供的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求,并提供产品的注册/备案相关证件。 ##、提供第三方质控。 ##、厂家提供技术服务。更正日期:####年##月##日三、其他补充事宜无四、对本次采购提出询问,请按以下方式联系#、采购人信息名称: ### 地址: ### 项目联系人:晏科长联系方式:####- #########、采购代理机构信息名称: ### 地址: ### ##号楼####联系人:黄颖、吕海、蔡正联系方式: ########### 文件预览:更正公告.pdf调整通知函(参数调整及延期).pdf
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