一、项目信息
采购人: ###
项目名称: ### 西门子##排CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
标的名称: ### 西门子##排CT球管采购项目数量:#预算金额(元):######单位:套货物或服务的说明: ### 西门子##排CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):######
采用单一来源采购方式的原因及说明:我院目前使用的为西门子##排CT(型号:Scope Power), ### 自主研发并生产, ### 独家制造。目前该设备球管的曝光次数已超过###万扫描秒, ### 平均使用寿命,经检测目前球管损坏, ### 于停机状态。现申请采用单一来源采购,理由如下:#、 ### 件(属二类医疗器械),并非独立可用设备, ### 对球管与CT整机的匹配性检测并合格后方可投入使用, ### 的安全性、高效性及图像质量。为保障设备的匹配性与使用安全,同时避免因球管故障导致设备长时间停机影响临床工作, ### 生产的CT球管。#、 ### 的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的, ### 门申请许可事项变更。”设备在使用及维修过程中,常需更换零配件, ### 件作为整机重要结构组成,均随整机注册。 ### 球管,会导致整机结构及组成发生变更,需重新注册, ### ### ### 注册, ### 球管。#、 ### 生产的球管, ### 上无其他品牌或型号的球管可实现替代,更换亦需遵循统一的规格标准。 ### (CFDA)对球管与整机匹配性的测试检验,才能保证安全、高效和最佳的图像质量。目前, ### 西门子##排CT(型号:Scope Power)设备兼容。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定。符合下列情形之一的货物或者服务,可以依照本法采用单一来源方式采购(#) ### 采购的;(#) ### 采购的;(#) 必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求, ### 添购。依照本法西门子##排CT(型号:Scope Power)球管采购符合单一来源采购方式。 ### 是中国境内西门子设备指定的正规售后服务来源, ### ### 在贵州地区的唯一授权经销商,故申请在“ ### ”进行单一来源采购
二、拟定供应商信息
名称: ###
地址: ### 大理石路大理小区第#组团D幢#单元#层#号[ ### ]
三、公示期限
####年##月##日至####年##月##日
四、其他补充事宜
五、联系方式
#.采购人信息
联 系 人:张主任
联系电话:/
联系地址:纳雍县居仁街道同心南路
#. ### 门
联 系 人: ###
联系电话:####-#######
联系地址: ###
#.采购代理机构(如有)
联 系 人:刘文喆
联系电话: ###########
联系地址:贵州省贵阳市北京路鑫都财富大厦##楼
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
附件信息:
单一来源论证资料及签到表#.#.pdf (###.# KB)
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