一、项目信息
采购人： ###
项目名称： ### ####年#-#月单一来源耗材政府采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
标项一 标的名称：内窥镜手术控制系统及附件数量：#预算金额(元)：#######单位：批货物或服务的说明：适配达芬奇机器人IS####
标项二 标的名称：阿西赛多牌内镜消毒液数量：#预算金额(元)：#######单位：批货物或服务的说明：适配奥林巴斯OER-AW 自动清洗消毒装置
标项三 标的名称：奥林巴斯内镜清洗消毒装置专用碱性洗涤剂数量：#预算金额(元)：######单位：批货物或服务的说明：适配奥林巴斯OER-AW 自动清洗消毒装置
拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：########
采用单一来源采购方式的原因及说明：提高内镜周转率，能有效清洗内镜提高内镜使用寿命和提高安全性；所使用的阿西赛多牌内镜消毒液/奥林巴斯内镜清洗消毒装置专用碱性洗涤剂为专机专用， ### 家指定的内镜消毒液，具有不可替代性， ### ### 消毒液购买，特此申请单一来源采购。达芬奇手术机器人(内窥镜手术器械控制系统IS####)是从美国进口的高端医疗设备， ### 的专用配套耗材，因此专用配套耗材具有唯一性。 ### 和手术的有效开展， ### 授权的供应商采买达芬奇手术机器人相关耗材。详细说明见下：#. 产品专有性与技术独占性专利保护：达芬奇机器人由Intuitive ### 独家研发，其耗材（如单极手术弯剪、有孔双极镊等）、附件（如机器械臂无菌套、# -# mm 套管密封件等）及镜头（#D内窥镜）受全球专利保护， ### 可提供匹配产品。技术封闭性：耗材内置芯片与机器人系统加密通信， ### 产品可能导致系统报错或功能限制，存在手术安全风险。#. 质量与合规性要求FDA/CE认证：原厂耗材通过严格医疗认证（如FDA ###(k)），第三方替代品可能无法满足监管要求。性能保障：达芬奇机器人需高精度操作（如#.#mm级动作）， ### 耗材能确保机械臂力矩、镜头成像等参数与系统兼容。#. 临床安全风险控制无菌要求：耗材需满足手术室无菌标准，原厂提供一次性密封包装及灭菌验证报告。责任追溯： ### 产品可能导致保修失效，且医疗事故责任界定复杂。#. 售后服务与技术支持系统升级依赖：原厂定期更新软件，耗材需同步适配（如镜头 firmware）。即时响应： ### 可提供##/#技术支援及紧急备件调换。#. ### 商能提供完全兼容的替代耗材（如EndoWrist器械的关节自由度设计）。
二、拟定供应商信息
名称： ### （阿西赛多牌内镜消毒液、奥林巴斯内镜清洗消毒装置专用碱性洗涤剂）、 ### （内窥镜手术控制系统及附件）
地址：贵州省贵阳市云岩区渔安街道渔安安井未来方舟D#组团风情商业街#层#号（ ### ）、贵州省贵阳市乌当区高新路##号（ ### ）
三、公示期限
####年##月##日至####年##月##日
四、其他补充事宜
五、联系方式
#.采购人信息
联 系 人：孙虞骁
联系电话： ###########
联系地址：贵州省贵阳市云岩区贵医街##号
#. ### 门
联 系 人：李瑞
联系电话：############
联系地址： ### #号楼
#.采购代理机构（如有）
联 系 人：/
联系电话：/
联系地址：/
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）
附件信息:
#-##单一来源论证.pdf (#.# M)
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