凯惠睿智生物科技（上海）有限公司成立于 #### 年 # 月，经营范围包括一般项
目：技术服务、技术开发、 ### 、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究
和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；货物进出口；技
术进出口；专用化学产品销售（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化
工产品）；合成材料销售；包装材料及制品销售；塑料制品销售；食品添加剂销售；
普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；低温仓储（不含危险
化学品等需许可审批的项目）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主
开展经营活动）。
公司已在上海市浦东新区蔡伦路 ### 弄 # 号楼的 # 层和 # 层投资建设了“新型
治疗性抗体制备工艺研发服务平台建设项目”，主要从事生物新药的小试研发，实验
规模约 ## 批次/年。该项目于 #### 年 # 月 ## 日取得了上海市浦东新区环境保护
### 批文（沪浦环保许评[####]## 号），于 #### 年 ## 月在国家平台
进行验收公示完成了自主验收。公司于 #### 年租赁上海市浦东新区蔡伦路 ### 弄 #
号楼 # 层，建设“凯惠睿智生物科技（上海）有限公司生物药中试开发平台项目”，
### 治疗性抗体生物药的研发， ### 制剂工艺开发。中试研发
能力为 #####kg/a 原液、###### 支/a 西林瓶冻干制剂、###### 支/a 西林瓶水针制剂。
该项目于 #### 年 # ### 环评审批（批文号：沪浦环保许评
[####]### 号），并于 #### 年完成竣工环保自主验收。
公司于 #### 年租赁位于浦东新区哈雷路 ### 号 ## 号楼（蔡伦路 ### 弄 # 号楼
和哈雷路 ### 号 ## 号楼同在张江高科技园区张江药谷，两幢楼中间相隔 # 号楼和 #
号楼，相距约 ###m。 ### 。）新建研发实验室项目，租赁建筑面积
####.##m#。 ### 从事抗体交联药物研发实验 ### 批次/年，单克隆抗体研发实验
研发 ### 批次/年，生物实验 #### 批次/年，蛋白纯化实验 #### 批次/年，细胞检测
实验 #### 批次/年， ### 理检测实验 #### 批次/年，噬菌体展示实验 ### 批次
/年。于 #### 年 ## ### 环评审批（批文号：沪浦环保许评
[####]### 号），并于 #### 年完成竣工环保自主验收。
现因企业发展需要，拟投资 ### 万元，将哈雷路 ### 号 ## 号楼 # 层东侧一般固
废暂存区改建为成品仓库、危化品库； ### ；将 ## 号
楼 # 层 ### 办公室、### 会议室、### 空置实验室改建为小分子医药中间体研发实验
室，新增小分子医药中间体研发实验 ## 批次/a；# 层制水间新增一台 ##KW 电锅炉，
用于纯水消毒；将蔡伦路 ### 弄 # 号楼 # 层危废间 # 由东北侧楼梯间调整至东南侧
### 室，将原 ### 室分子实验室沿东侧墙和走廊隔出 ##m#房间（详见附图 #-#），
用于调整后的危废间 # 使用。原 ### 室分子实验室用途不变，产排污不发生变化。
危废间 # 面积由 #.#m#调整为 ##m#，将 # ### 分（其中一条线撤除，剩
余研发内容及产排污不变）改建为 ADC 生物药原液研发实验区，从事 ADC 生物药
原液研发实验 ## 批次/a。规模为小试， ### 置。
附件#：凯惠睿智（报批前公示稿）.pdf#.# MB, 下载次数#
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