致微和药(上海) ### 成立于 #### 年 # 月,主要从事检验检测服
务、药物临床试验服务。《致微和药(上海) ### 建设实验室项目》
### 区联航路 #### 号 ## 幢 # 层 D# 单元,该项目于 #### 年 ## 月 #
### 审批(闵环保许评[####]### 号),并于 ####
年 # 月完成该项目竣工环境保护自主验收工作,原有项目主要从事药物敏感性
试验、新药药代动力学研究及耐药机理研究,实验规模为抗菌药物敏感性试验
#### 次试验/a、体外药代动力学试验和药效学试验 ### 次试验/a、药物浓度质谱
仪检测 #### 个样本/a、分子生物学检测 ### 个样本/a。
### 需求和自身发展,致微和药(上海) ### 拟租赁上海
### ### 区联航路 #### 号 ## 号楼 # 层 B#、B#、
C#、C# ### 房,建筑面积 ###.## 平方米,对原有项目(闵行区联航
路 #### 号 ## 幢 # 层 D# ### 建设内容)进行整体搬迁,进行本次致微和
药(上海) ### 搬迁项目(以下简称“本项目”)的建设。
本项目提供医药研发外包服务,主要为制药企业和研发机构在药物研发过
程中提供专业化服务,属于新药研发全流程中的一环,具体研发内容包括通过
药物敏感性试验测定抗菌新药对主要细菌的最低抑菌浓度(MIC),确定其抗菌
谱,评估该药的抗菌活性,并通过分子生物学方法探索细菌的耐药机制。体外
药代动力学/药效学试验(PK/PD)主要研究优化设计抗生素创新药临床前阶段
给药方案,为新药药物说明书提供参考数据,从而大大节省临床人体试验研究
成本。
本项目建成后,主要从事抗菌药物敏感性试验、体外药代动力学/药效学试
验和抗药性菌株分子生物学检测试验等,实验规模为抗菌药物敏感性试验 ###
次/年、体外药代动力学/药效学试验 ### 次/年、抗药性菌株分子生物学检测试验
### 次/年,不涉及中试及生产。实验产物均用于实验测试分析,不作为产品对
外销售, ### 置,本项目研发成果主要以新药临床前药动学
和药效学研究数据和信息形式输出。
附件#:##################-报批前公示稿.pdf#.# MB, 下载次数#
查看剩余内容>>