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一、项目概况
### 成立于####年##月##日， ### ### 房， ### ### ### 电生理房颤冷冻消融球囊研发项目建设， ### 房面积共计####平方米，研发规模为电生理房颤冷冻消融球囊####套/年。新建项目总投资#####万元，全厂有职工##人， ### #小时一班制，年工作###天，项目未设食堂， ### 解决。
### 完成环境影响评价报告表的编制，同年#月##日取得苏州高新区管委会批复，批复文号为苏高新管环审批【####】###号。####年#月##日-#### ### 进行自主验收监测，报告编号为HL#######。本次验收范围为： ### 电生理冷冻消融系统研发项目。
二、变动情况
纯化水检验产生的非甲烷总烃经过通风橱+ ### 理后无组织排放
实际建设过程中纯化水检验产生的非甲烷总烃经过通风橱+ ### 理后无组织排放。
本项目与《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》（环办环评函[####]###号）对比分析未发生重大变动。
三、评价要素
排放标准、评价等级、评价范围与环评及其批复文件一致。此处不再赘述。
四、环境影响分析说明
#、废气
实际建设过程中球囊成型工序废气产生量极少，在车间无组织排放；纯化水检验产生的非甲烷总烃经过通风橱+ ### 理后无组织排放、产生的氮氧化物、硫酸雾、氯化氢、氨等废气经过通风橱收集后无组织排放。 ### 理措施由吸附棉改为二级活性炭，废气污染物没有增加，不属于重大变动。其余废气污染物产生情况及采取的措施未发生变动。
#、废水
项目纯水制备浓水、注射用水制备浓水、超声波清洗废水、恒温水槽和高压灭菌锅用水、 ### ### 理。废水污染物产生情况及采取的措施未发生变动。
#、噪声
噪声产生情况及采取的措施未发生变动。
#、固废
### 理情况未发生变动。
五、结论
项目发生一般变动后，环评及批复中的结论未发生变化，实际建设中环境影响也未发生变化，对周围环境无新增不利影响。
总结论：通过以上调查和分析，根据《关于印发污染影响建设项目重大变动清单（试行）的通知》（环办环评函〔####〕###号）、《省生态环境厅关于加强涉变动项目环评与排污许可管理衔接的通知》（苏环办〔####〕###号），对照建设项目重大变动清单，本项目发生的变动为一般变动，不属于重大变动。从环境保护角度论证，本项目发生变动后，不新增污染物，不会对周围环境造成不利影响，可纳入竣工环境保护验收管理。
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