SPECT维保项目单一来源公示
（####-JL##（##）-F#####）
### 采购规定和上级通知要求， ### ### 单一来源公示：
一、项目名称
项目名称：SPECT维保
二、项目编号
项目编号：####-JL##（##）-F#####
三、最高限价
最高限价：#万元/年。
四、品牌型号及理由
品牌型号：GE/INFINIA，代理供应商：通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司。
具体理由:
该项目由于医疗设备，具有技术的唯一性。本项目符合《政府采购法》第##条规定的采用单一来 ### 采购，故申请单一来源采购，原因如下:
（#）SPECT属于高端医疗影像设备，该设备备件精密，技术含量高，其维修保养以及零配件的供应都具有较高的专业性和唯一性， ### 临床工作有着重要意义。
（#）根据####年#月##号公布实施的《医疗器械监督管理条例》（ ### 令第###号）第二十一条 已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的， ### 门申请办理变更注册手续；发生其他变化的， ### ### 门的规定备案或者报告。
SPECT属于第三类医疗器械，是需要严格控制管理或采取特别措施严格控制管理，以保证其安全、有效的医疗器械。 ### 份如球管、平板探测器、高压发生器、等需要特别措施严格控制管理。 ### 配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要变更注册手续。 ### 配件，西门子公司不负责变更注册手续。 ### 配件,才能够保证整机的安全性和有效性。
### 的原装进口设备，设备高度集成且精密度较高。GE公司能够提供取得本设备专业维修资质、稳定的售后服务工程师， ### 安全与图像质量。
故该维保项目拟采用单一来源方式从通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司采购。
核医学科SPECT维保服务需求表
维保方式
□全保 □半保 ?技术保
服务周期
####年#月#日-####年#月#日
服务方式
#、 ### 包含的保修内容由服务方负责调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、运行指导服务等；
#、接到维修通知，服务方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：电话支持、在线远程应用支持、现场维修。
服务内容
#、保修范围： ### 的技术保障，不含备件；(GE设备编号为###########；###########X）；
#、如遇备件购买，需另外购买，享受六五折（#.#折）价格（去掉具体折扣，享受优惠价格）。（招标时需提供备件报价清单）
#、接到维修通知，服务方维修人员在#小时内电话响应。针对电话支持无法解决的故障， ### 进行维修（本地到达时间#小时，外地到达时间##小时），直至故障解除、 ### 。
#、定期维护：每年提供#次巡查保养，每季度提供一次维护报告；提供设备维护包括设备清洁、性能测试、校准、必要的机械或电气检查；提供非紧急性质的预防性维护， ### 。
售后服务需求
售后服务需求：
#、服务方根据需求方要求在每次维修或保养后，提供设备维修、维护相关记录，该材料需服务方维修工程师、使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。
备注：#、带★符号项目为必须满足指标，若出现一项负偏离，则视为废标；
#、带▲符号项目为重要指标；
#、其他项目为一般指标；
#、技术参数需求不超过##条。其中，带★符号不超过#条，带▲符号不超过#条。
五、公示起止时间
公示起止时间：####年#月#日至####年#月##日
六、联系方式
项目联系人：徐老师
办公电话：###-########；
地 址：重庆市
七、信息发布
本采购项目相关信息在（ ### ）上发布。
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