一、项目内容
#、项目名称：抗核抗体##项检测膜条采购
#、项目编号（HGS_SJ_######）
二、产品主要技术参数：
#、获得医疗器械注册证。
#、预期用途：用于体外定性检测人血清中的dsDNA、SmD#、U#-snRNP、SSA/Ro##kD、SSA/Ro##kD、SSB/La、Scl##、Jo-# 和 P#等的 IgG 抗体。
#、检测原理：免疫印迹法。
#、检测项目：至少包括（dsDNA、SmD#、U#-snRNP、SSA/Ro##kD、SSA/Ro##kD、SSB/La、Scl##、Jo-# 和 P#的 IgG 抗体）。
#、质控带：具备有强阳性、中等阳性、弱阳性质控带。
#、阳性符合率：用试剂盒检测阳性质控物（含待测抗体）# 次， 不出现假阴性。
#、阴性符合率：用试剂盒检测阴性质控物 # 次，不出现假阳性。
#、重复性：阳性质控物 ## 次检测结果一致。
#、膜条类型：一次性单个膜条固定卡槽，随取随用。
##、样本类型：血清。
##、效期：≥### 天。
##、耗材：无需使用一次性的孵育盘。
##、仪器：适配于全自动免疫印迹分析仪（型号：Tenfly Phoenix-A）。
三、质量要求
#、所有产品应提供检测报告，检测报告应具有CMA标志。
四、资质要求：
#、报价单， ### 报价，根据实际使用情况，据实结算。
#、须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可的法人、其他组织或自然人。
#、法人授权委托书。
#、法人或委托代理人身份证复印件(原件随身携带)。
#、投标人应具有合法的医疗器械经营资格。
#、本公司的合法资质：
(#)营业执照(副本)；
(#)SFDA注册证及产品登记表(属于医疗器械提供注册证)；
(#)医疗器械经营企业许可证(副本)；
(#)产品授权书；
(#)授权公司的营业执照和医疗器械生产许可证。
#、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
#、 ### 会保障资金的良好记录。
#、近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
##、售后服务承诺书。
##、近三年的业绩。
##、相关耗材样品或彩页。
### 公章(公章要清晰可辨认)。
五、投标人需知
#、我院评定小组在对项目评定时， ### ### 比较，综合评议。
#、洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。
#、 ### 二次报价， ### 的法人或法人授权，否则报价无效。
#、评定结束后，对未中标人不做任何解释， ### 产生的任何费用。
六、有意参加本次洽谈的单位须准备文件一式四份，内容及顺序按照上述资质要求装册封装（在封装外注明项目名称、项目编号、联系人及联系电话）并加盖公章，于### ### 采购办（联系人：殷老师；联系电话：########）， ### 通知。
评审标准如下：
### 分 （满分##分）量化打分法中的价格分统一采用低价优先法计算，即满足比选文件要求且价格最低的应答报价单价为评审基准价，其价格分为满分。其他参选人的价格分统一按照下列公式计算： 报价得分＝（评审基准价/应答报价单价）×##％×###
### 分 （满分##分）项目业绩。 ####年#月#日至今（以签订合同日期为准）在国内承担同类项目的业绩情况，每提供#个合同得#分，满分##分。（评审依据为文件中编制的合同复印件，并加盖公章。）
##分产品授权书 ### ### 家出具针对本项目的授权书， ### 家公章。提供的得#分，未提供或不合格的不得分
### 分 （满分##分）产品技术指标应答（##分） ### 有技术参数要求得##分，每有#项指标不满足的扣#分，扣完为止。
##分供货方案及人员等评价。 供应商的供货、组织实施方案及人员、设备、 ### 性、合理性、酌情打分，满分##分 方案内容详细，组织安排科学合理，符合采购人实际需求得##-#分； 方案内容一般，组织不够科学，没有细节或未全面考虑采购人需求得#-#分； 方案内容粗略，可行性较低，不合理，得#-#分； 未提供不得分。
##分培训、售后服务等 投标人的培训方案完整，执行性强，有具体的培训课程安排、培训资源丰富且合理的；售后服务方案内容完整、规范， ### 技术支持的承诺书，针对性强； ### 要求，服务响应时间及时、时效性强：得##-#分； 投标人的培训方案相对完整，有具体的培训课程安排，售后服务方案内容比较完整、但有欠缺， ### 要求，服务响应时间合理但时效性较差；得#-#分； 投标人有简单的培训方案及安排，售后服务内容欠妥， ### 要求，服务响应时间差，得#-#分。 未提供后服务及培训相关等应答，得#分
##分
人员素质及专业技术力量 人员配置岗位科学合理，分工明确，人员数量充足且专业，岗位职责明确的得#-#分； 人员配置岗位不太科学合理，分工不太明确，人员数量不充足非专业，岗位职责不明确的得#-#分； 未提供不得分。
#分产品先进性、稳定性及质量可靠性 设备先进可靠，完全符合采购人对设备及使用环境的要求：##-#分； 设备选型比较合理，基本满足采购人对设备及使用环境的要求：#-#分； 设备选型存在不足，无法完全满足采购人对设备及使用环境的要求：#-#分。
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####年##月#日
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