一、项目名称：骨蜡等医用耗材
二、项目编号：/
三、项目概况：
包号
名称
适用范围
主要技术参数
备注
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骨蜡
用于神经外科骨创面毛细血管渗血时止血用，其是用物理方法阻止骨缘创面毛细血管渗血的一种机械性填塞。
#.用于骨创面毛细血管渗血时止血用 #.应为白色或淡黄色，色泽均匀，无污点和异物 ；#.具有良好的软化性能，经用手搓揉加热后能塑形#.无菌包装。
需提供样品
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凝血非定值质控品
凝血检测项目的室内质量控制
#、质控项目：凝血酶原时间(PT)、 ### 分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)、D-二聚体(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)#. ### 有项目，可由两支质控品组合。（ ### 家对应靶值不同，水平#或水平#均可）。
无需提供样品
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A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒
用于粪便标本的A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测
#、检测项目：粪便标本的A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原。#、 ### 有项目，可由不同品牌两个产品组合。#.检测方法：胶体金法。
无需提供样品
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稀释液A
血常规白细胞五分类检测
### 迈瑞BC-####CRP全自动血细胞分析流水线，检测血液标本血细胞分类计数等项目，并开展室内质控。#、检测项目：红细胞计数、白细胞五分类计数、血小板计数、血红蛋白、有核红细胞计数、网织红细胞计数、C反应蛋白检测。#、 ### 迈瑞BC-####CRP全自动血细胞分析流水线使用， ### 免费校准服务并提供校准报告，以及校准品溯源报告。负责迈瑞BC-####CRP全自动血细胞分析流水线的维保及售后服务。#、所有试剂耗材均需要纳入安徽省集中采购平台采购目录。
无需提供样品
溶血剂A(血红蛋白检测)
溶血剂B（白细胞分类）
染色液A（白细胞分类）
溶血剂C
白细胞有核红细胞检测
染色液B
稀释液B
网织红细胞检测
染色液C
溶血剂D
C反应蛋白检测
超敏血球CRP乳胶试剂
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苯妥英测定试剂盒
药物浓度测定系列试剂盒试剂可配套应用于迈瑞BS-###全自动生化分析仪
#、★试剂可配套应用于迈瑞BS-###全自动生化分仪；#、方法：检测方法为均相酶免疫分析法、酶放大免疫测定法等免疫学方法；#、试剂准确度要求：偏差B±##.#%；试剂精密度：批间相对偏差R≤##.#%；#、试剂有效期≥##月；#、液体双试剂，直接使用，无需配制；#、检测试剂满足国家关于体外诊断试剂相应管理要求，配套检测试剂需取得相关医疗器械注册证；
无需提供样品
丙戊酸测定试剂盒
卡马西平测定试剂盒
地高辛测定试剂盒
万古霉素测定试剂盒
甲氨蝶呤测定试剂盒
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五分类血细胞分析仪质控物(高值)
室内质控品
### 迈瑞BC-####CRP全自动血细胞分析流水线，检测血液标本血细胞分类计数等项目，并开展室内质控。#、检测项目：红细胞计数、白细胞五分类计数、血小板计数、血红蛋白、有核红细胞计数、网织红细胞计数、C反应蛋白检测。#、 ### 迈瑞BC-####CRP全自动血细胞分析流水线使用， ### 免费校准服务并提供校准报告，以及校准品溯源报告。负责迈瑞BC-####CRP全自动血细胞分析流水线的维保及售后服务。#、所有试剂耗材均需要纳入安徽省集中采购平台采购目录。
无需提供样品
五分类血细胞分析仪质控物(中值)
五分类血细胞分析仪质控物(低值)
网织红细胞质控物(高值)
网织红细胞质控物中值)
网织红细胞质控物(低值)
CRP质控品（I、II两水平组合装）
备注：#.每包确定一个中标人。 ### ### 唯一报价， ### 品种的，中标后须在安徽省医药集中采购平台完成配送关系搭建， ### ### 上采购。
#. ### 带量采购、已公示带量采购中选价格的品种不得恶意低于中选价格报价。
三、供应商资格要求
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
#.具有独立承担民事责任的能力；
#.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
#. ### 必需的设备和专业技术能力；
#. ### 会保障资金的良好记录；
#.参加政府采购活动前#年内，在经营活动中没有重大违法记录；
#.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立#年以上的非外资独资企业或控股企业。
（三）提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。 ### 地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、 ### 罚。
（五） ### （www.ccgp.gov.cn） ### 为记录名单， ### ### （www.plap.mil.cn） ### ### 罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
（六）纳入医疗器械的产品供应商特殊资质：
#.供应商为生产企业，须具有相应的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）；供应商为经营企业，须具有相应的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（或其他备案证明材料）、生产企业的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）（进口产品除外）。
#.所投产品须具有相应的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证（或其他备案证明材料）（如不属于医疗器械范围， ### 提供有效证明，该证明的有效性由评审小组评定）。
（七）本项目不接受联合体报名。
四、报名文件递交时间、方式
（一）报名时间：####年#月##日至####年#月##日，每日上午#:##至##:##，下午##:##至##:##。
（二）报名方式：邮箱： ### ##.com
（三）报名文件需提供以下资料
#.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
#.法定代表人资格证明书原件；
#.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前#个月内（不含报价当月） ### 保证明材料的复印件；
#.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；
#.所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；未按医疗器械管理的产品，需提供相关证明材料；
#.报价供应商主要股东或出资人信息；
#. ### 第三条第（五）项明确的违法失信名单的承诺书；
#.所投产品为安徽省医药集中采购平台上产品，应提供安徽省医药集中采购平台截图并加盖公章（包括完整的规格、省平台流水号、产品注册证名称、型号、规格等信息）；
#.供应商为生产企业，须具有相应的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）；供应商为经营企业，须具有相应的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（或其他备案证明材料）。
（四）报名方式及材料审核：本项目采用线上递交报名材料
线上递交报名材料。报价人通过电子邮箱将报名材料PDF格式发送至邮箱，邮件主题：项目名称+包号+公司名称；邮件内容：列公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A#纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成#份PDF格式的报名文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核情况，将以邮件形式回复审核情况，供应商可在报名时间截止前重新提交材料。本次审核仅作为谈判报名依据， ### 判定为准。
五、报价文件（线上领取）
六、报价文件及样品递交时间、地点及方式
（一）报价文件及样品递交时间：####年#月##日#时##分（北京时间），谈判报价##：##开始。
（二）报价文件及样品递交地点：安徽省合肥市（电话详询####-########）。
（三）递交方式： ### 递交响应文件及样品，不接受邮寄等其他方式。
七、本采购项目相关信息在《 ### 》（www.plap.mil.cn）上发布。
八、联系人及联系方式
联 系 人;张老师牛老师
联系电话：####-########
九、 ### 门联系方式
项目监督人：童老师
办公电话：####-########
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