##############DSA室血管机球管单一来源采购项目【西门子artis zee goⅢ血管机球管】单一来源采购公示 ####年##月##日 ##:## 来源： 【打印】
公告概要：公告信息：采购项目名称#######DSA室血管机球管单一来源采购项目品目医用 X ### 件
采购单位####### ### 时间####年##月##日 ##:##预算金额￥##.######万元（人民币）联系人及联系方式：项目联系人 ########### 项目联系电话 ########### 采购单位#######采购单位地址兴化市英武南路###号采购单位联系方式## ### ### 代理机构地址南京市建邺区云龙山路##号大唐科技大厦A座高区##楼 代理机构联系方式 ########### ##############DSA室血管机球管单一来源采购项目单一来源采购公示一、项目信息采购人：#######
项目名称：#######DSA室血管机球管单一来源采购项目
拟采购的货物或服务的说明：血管机球管
拟采购的货物或服务的预算金额：人民币##万元
采用单一来源采购方式的原因及相关说明：我院DSA室现有西门子 artis zee go Ⅲ血管机，在临床诊断与介入治疗工作中发挥着关键作用。近期，该设备球管出现故障， ### ，影响介入患者诊治。为尽快恢复设备正常使用，保障临床工作的连续性，急需采购并更换全新的 DSA 球管。西门子 artis zee go Ⅲ ### 研发生产， ### 件，与整机在设计、制造工艺及电气性能等方面高度匹配。该球管采用了西门子独有的 能确保在高负荷、长时间工作状态下，为设备提供稳定、满足临床对高分辨率、低噪声血管造影图像的需求。经看、 ### 上其他品牌球管无法完全适配西门子 artis zee go Ⅲ DSA设备，强行使用可能导致成像质量下降、 ### 不稳定，甚至引发设备硬件损坏，严重影响医疗 安全与诊断准确性。医疗器械注册管理规定：依据 《医疗器械注册管理办法》规定：DSA 设备作为第二类医疗器械， ### 分，与整机一同注册。 ### 生产的球管，设备的结构及组成发生实质性改变， ### 明确表示， ### 球管导致的设备变更，不负责协助重新注册， ### 面临巨大的法律法规风险，设备也可能无法正常使用。 ### 述，我院申请DSA室西门子artis zee go Ⅲ血管机 ### 采购该球管，以保证该设备的正常使用。
二、拟定供应商信息名称： ###
地址：中国(上海)自由贸易试验区英伦路##号五层###室
### 会信用代码：########MA#K##L##E
三、公示期限####年##月##日至####年##月##日 (公示期限不得少于#个工作日)
四、其他补充事宜
五、联系方式#. 采购人
联系人：吴媛婷
联系地址：兴化市英武南路###号
联系电话：############
#. ### 门
联系人： ###
联系地址：江苏省泰州市兴化市昭阳街道五里东路五里东路#号金融大厦
联系电话：############
#. 采购代理机构
名称： ###
联系地址：南京市建邺区云龙山路##号大唐科技大厦A座高区##楼
联系电话： ###########
六、附件（见附件）附件：单一来源专家论证意见.pdf
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