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一、报名要求:
(#)为满足科室使用需求,我院将采购临床试验样本管理系统项目,请具备相应资质的企业参加报名。
(#)请具备相关资质的供应商收集资料,并于####年##月##日下午##:##前将满足报名材料要求的必备文件资料加盖公章并扫描电子版,打包压缩并命名为“公司名+调研系统名称+联系方式”发至邮箱: ### ##.com。报名材料应清晰可辨,规范完整。
(#)本项目联系人:席工 联系电话:####-#######
联系时间:工作日上午#:##-##:## 下午##:##-##:##。
二、项目名称:
序号
项目名称
业务描述
数量
#
临床试验样本管理系统
基础功能:
#.样本采集与项目管理:支持按项目群组分类管理样本,项目名称需提前维护;支持根据项目对人员授权, ### 属项目数据。
#.样本转运管理:支持转运流程的发起与审批,记录转运人接收信息。
#. ### 理:针对不同项目样本, ### 理流程的差异化配置; ### 理操作权限, ### 理方法、时间及操作人。
#.样本分装与编码:支持样本分装多次(≥#管),记录每管子样本的容量、分装时间及分装人;支持盲号分配,确保编号唯一性。
#.样本存储管理:记录样本存储位置(如冰箱编号、层架信息)。
#.样本使用与检验:检验人员需通过系统申请使用样本,记录使用目的、使用量及操作时间;检验完成后,系统需支持剩余样本的“复测”、“销毁”或“放回冰箱”操作。
#.样本销毁管理:支持单一样本或批量样本销毁流程,销毁需记录时间、操作人及销毁方式;销毁操作需二次确认,销毁后数据不可逆删除或标记为“已销毁”状态。
#.数据查询与报表:提供全流程追溯功能,可按样本编号、项目名称、操作时间等条件查询;支持生成样本库存统计、操作日志、销毁记录等报表,支持导出。
#.支持扫码枪等外设接入。
##.支持与LIS(实验室信息系统)、HIS(医院信息系统)的接口对接。
个性化功能:
一、智能化样本全流程管理升级
#. ### 理决策:系统内置算法根据样本类型(如血清/血浆/组织)和项目方案, ### 理参数(如离心转速、时长、保存温度),并提示历史操作中的常见错误(如某类样本离心参数错误率TOP#),降低人工判断偏差。
#.动态库存预警与智能调度:基于样本使用频率和有效期,对即将超期或用量紧张的样本推送预警至项目负责人。
#.移动端操作支持:开发配套移动端APP,内网使用。 ### 样本出入库、转运确认等操作,解决繁忙时段实时记录难题。
二、多项目类型适配与差异化表格管理
#.跨项目类型全覆盖:在体外诊断试剂项目基础上,新增药物临床试验、医疗器械、特殊医学用途配方食品(特食)等项目类型管理模块,针对不同领域特性定制核心管理逻辑:
#.药物项目:强化药代动力学样本的时间点采集记录(如给药后 #.#h/#h/#h 采样时间戳);
#.体外诊断试剂项目:需记录样本从采集、转运、预处理、储存、处理等全流程节点溯源。
#.动态表格模板系统:开发可配置化表格引擎,支持按项目类型自定义全流程记录表格(涵盖采集、处理、使用等环节)及预定义模板:
字段级定制:如药物项目表格增加 “给药剂量”“采样周期” 字段,特食项目增加 “食用量”“代谢指标” 字段;校验规则差异化:药物样本采集表格强制校验 “采样时间与给药时间差”(需≤±# 分钟), ### 理表格自动检查 “无菌操作时长”(不得超过 ## 分钟);表格关联逻辑:同一项目的采集表、处理表、使用表通过样本唯一编号自动关联,支持一键生成项目全周期数据汇总表。
三、核心功能模块深度定制开发
#.样本采集模块:
按项目群组分类管理:支持多个项目群组,样本自动归属对应群组,可按群组批量设置权限、导出数据;
采集表单智能生成:根据项目类型自动加载对应表格(如器械项目默认加载 “无菌采集确认项”),采集完成后系统自动校验必填项(如特食项目需填写“受试者饮食禁忌”),缺失则提示补录。
#.转运管理模块:
转运条件自动校验预警:录入转运信息时,系统根据项目要求自动校验条件(如药物样本需-##℃冷链,转运温度若录入“-##℃”则即时预警“不符合项目冷链标准”)。
#.分装与编盲管理模块:
多模式编盲支持:编盲规则可按项目方案自定义,系统实时校验编码唯一性;
分装关联强化:分管子样本编码自动关联母本编码(如母本“DRUG-###”的子样本为 “DRUG-###-##”、“DRUG-###-##”),支持通过子样本码反向追溯母本全流程数据。
#.保存管理模块:
支持同一样本多次取出,放回等操作,支持按样本编号生成“溯源 timeline可视化图”。
四、全流程扫码与自动化功能开发
#.全环节扫码记录体系:
扫码交互逻辑:每个操作环节(采集、转运、分装等)扫码时,系统自动识别样本状态(如 “待转运”状态扫码后进入“转运中”),并弹窗提示当前环节需记录的关键信息(如转运扫码后提示“录入冷链温度”);
数据关联存储:扫码数据实时与样本编号、操作人、时间戳绑定,生成不可修改的操作日志,支持按扫码记录反向查询样本轨迹;
异常扫码预警:如扫描已销毁样本条码时,系统即时弹窗“样本已销毁,禁止操作” ### 为(含操作人、时间)。
#.定制化表格自动化导出:
数据筛选引擎:支持按项目、时间、样本状态等多维度组合筛选(如 “#### 年 #-# 月肿瘤药物项目已销毁样本”),筛选条件可保存为模板(如 “季度审计用筛选模板”),下次一键复用;
格式编排自动化:导出表格时按项目类型自动应用格式(如药物项目表格采用“ ### + ### ”,器械项目表格自动添加“无菌检测”印章水印);
定时导出功能:支持设置导出任务(如每周一自动导出“上周特食项目样本使用表”),文件自动发送至指定邮箱(如项目负责人、 ### 门),并记录导出日志(含接收人、打开时间)。
五、深化系统集成与数据互通
#.实时双向数据交互:样本信息(如编号、采集时间)同步至 LIS;与 HIS 系统实时调取受试者基本信息(如年龄、诊断),并将样本状态(如“已检验”、“已销毁”)反馈至 HIS,避免重复录入。
六、强化质量控制与合规追溯
#.电子签名与审计追踪强化:所有操作(如样本接收、预处理、销毁)需有电子签名;有操作日志,记录修改前内容、修改人、时间,不可篡改, ### 门在线调阅。
#.样本质量趋势分析:系统自动统计各环节质量异常数据(如溶血样本占比、离心参数偏差率),生成月度质量报告,辅助质量持续改进。
#. ### 理模块:针对样本污染、设备故障等突发事件, ### 理流程模板,记录应急响应时间、处理措施、责任人,并自动关联受影响样本清单,生成事件追溯报告。
七、拓展数据分析与决策支持
#.支持生成个性化报表(如样本全试验周期时间节点和操作人员、按项目统计报表等)。
八、个性化配置与灵活适配
#. ### 区标识;#.耗材关联管理。
九、运维保障
#. 运维支持:系统自动诊断常见故障(如扫码枪连接失败、接口超时),支持技术人员远程调试,缩短问题解决周期。
#
三、报名材料如下:
递交必备文件清单
序号
资料名称
#
封面:应注明供应商企业名称、所投项目名称,并注明联系人及联系方式。(见附件#)
#
供应商营业执照
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服务报价单(见附件#)
#
廉洁告知书(见附件#)
备注:#-#项均为必备资料,按项目内容顺序排列。若无法提供该序号文件, ### 对应的页面上填写情况说明。, ### 填信息真实准确(附件请参照模板如实填写), ### 严格审核,若有 ### 理。以上资料一式两份每页必须加盖公章。
### ###
####年##月##日
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### 调研公告.docx
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