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公告内容

一、项目名称:胶原贴敷料等医用耗材 二、项目编号:/ 三、项目概况: 包号 名称 适用范围 主要技术参数 备注 # 胶原贴敷料 适用于炎性痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、痤疮愈后早期浅表性疤痕的治疗,治疗皮肤过敏,减轻激光、光子治疗术后疤痕的形成,在创面愈合中有减轻色素沉着的作用。 #、械字号标准,微生物限度:细菌菌落总数≤##cfu/ml,大肠杆菌和致病性化脓菌均不得检出。#、产品成分由胶原蛋白原液和非织造布组成。#、胶原蛋白总蛋白含量≥#.#mg/ml,具有生物活性胶原蛋白。#、敷料的挤出液PH值在#-#范围内。#、规格型号为圆形,Φ大小≥##.#cm。#、适应症:a,适用于炎性痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、痤疮愈后早期浅表性疤痕的治疗;b,治疗皮肤过敏,减轻激光、光子治疗术后疤痕的形成;c,在创面愈合中有减轻色素沉着的作用。 需提供样品 # 笔式胰岛素注射器 适用于甘李各类型#ml胰岛素笔芯皮下注射。 #、剂量刻度清晰,注射范围#-##个单位, ### 设定剂量。#、视窗清晰,读数准确。#、剂量可控,双向调节,方便修正剂量。#、金属外壳,坚固耐用,可反复使用####次以上。 需提供样品 # 套装式一次性宫腔组织吸引管 用于临床与吸引器配合实施人工流产手术。 #、一次性使用子宫探针:材质采用符合GB#####-####规定的MT型软聚氯乙烯塑料制成,内部插入的金属丝为不锈钢材料,长度≥###mm,外径≤#mm,可任意弯曲不会折断。#、一次性使用宫颈扩宫棒:符合GB/T #####-####丙烯酯-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,前端直径范围#-#mm,后端直径#-#mm,渐进式扩宫棒设有递增式棒头、棒体,代替多根扩宫棒功能,扩宫更舒缓连续简便。#、一次性宫腔组织吸引管:医用聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)材质,管径多个规格直径范围约#-#mm,不同管径适配不同孕期及手术需求。管孔应设在对应两侧其中一孔设在刻有标尺线的一侧,孔口为椭圆形,吸引管内下侧同侧有尺标刻度,方便操作时掌握深度。断裂力≥#N,在一个平面内双向##°至##°,弯曲反复##次以上应无折痕,质地柔韧,可减少对子宫组织的损伤。#、产品采用环氧乙烷灭菌,无菌,一次性使用。 需提供样品 # 专用洗针液 用于凝血检查辅助耗材,适用于希斯美康(Sysmex)CS-####血凝仪。 要求必需适配希斯美康(Sysmex)CS-####血凝仪。 无需提供样品 清洗液 血凝杯 # 肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法) 检测血清肺炎支原体抗体 要求检测肺炎支原体IgM抗体或总抗体,检测方法为凝集法或金标法或化学发光法,其中化学发光法试剂或金标法试剂必需检测肺炎支原体IgM抗体,必需适配科室现有设备迈克i####化学发光仪,无需额外设备。 无需提供样品 # 泡沫敷料 #.伤口换药护理:用于管理渗液,保持创面湿性愈合环境。#、预防压力性损伤:用于手术时间长、消瘦等压力性损伤高危患者,预防术中患者压力性损伤。#、创伤、压疮、烧烫伤、渗出性伤口等。 #、材质为一种带有硅胶粘合剂的无菌、一次性使用的聚氨酯泡沫敷料。#、主要有阻菌防水可透蒸汽功能。#、可快速大量吸收渗液,较少皮肤浸渍,原位保留渗液,保持伤口湿润,具备吸收渗液向伤口床突起膨胀能力,更服帖伤口表面。#、自粘性,透气防水,方便使用。#、可与压力绷带一起使用,使用舒适,对皮肤友好、柔软、粘性。#、环氧乙烷灭菌(三类医疗器械),尺寸:##.#cm*##.#cm到##*## cm。#、单片独立包装。 需提供样品 备注:#.每包确定一个中标人。 ### ### 唯一报价, ### 品种的,中标后须在安徽省医药集中采购平台完成配送关系搭建, ### ### 上采购。 #. ### 带量采购、已公示带量采购中选价格的品种不得恶意低于中选价格报价。 三、供应商资格要求 (一)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件: #.具有独立承担民事责任的能力; #.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; #. ### 必需的设备和专业技术能力; #. ### 会保障资金的良好记录; #.参加政府采购活动前#年内,在经营活动中没有重大违法记录; #.法律、行政法规规定的其他条件。 (二)国有企业;事业单位;军队单位;成立#年以上的非外资独资企业或控股企业。 (三)提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。 (四)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加同一包的采购活动。 ### 地为同一地址的,销售型企业之间股东有关联的,一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的,应主动声明,否则将给予列入不良记录名单、 ### 罚。 (五) ### (www.ccgp.gov.cn) ### 为记录名单, ### ### (www.plap.mil.cn) ### ### 罚范围内,以及未被“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统(www.gsxt.gov.cn)列入严重违法失信名单(处罚期内)。 (六)纳入医疗器械的产品供应商特殊资质: #.供应商为生产企业,须具有相应的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证(或其他备案证明材料);供应商为经营企业,须具有相应的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证(或其他备案证明材料)、生产企业的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证(或其他备案证明材料)(进口产品除外)。 #.所投产品须具有相应的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证(或其他备案证明材料)(如不属于医疗器械范围, ### 提供有效证明,该证明的有效性由评审小组评定)。 (七)本项目不接受联合体报名。 四、报名文件递交时间、方式 (一)报名时间:####年#月##日至####年#月##日,每日上午#:##至##:##,下午##:##至##:##。 (二)报名方式:邮箱: ### ##.com (三)报名文件需提供以下资料 #.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供); #.法定代表人资格证明书原件; #.法定代表人授权书原件,授权代表身份证和授权代表在报价前#个月内(不含报价当月) ### 保证明材料的复印件; #.非外资独资企业或控股企业的书面声明(事业单位、军队单位不需要提供); #.所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证;未按医疗器械管理的产品,需提供相关证明材料; #.报价供应商主要股东或出资人信息; #. ### 第三条第(五)项明确的违法失信名单的承诺书; #.所投产品为安徽省医药集中采购平台上产品,应提供安徽省医药集中采购平台截图并加盖公章(包括完整的规格、省平台流水号、产品注册证名称、型号、规格等信息); #.供应商为生产企业,须具有相应的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证(或其他备案证明材料);供应商为经营企业,须具有相应的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证(或其他备案证明材料)。 (四)报名方式及材料审核:本项目采用线上递交报名材料 线上递交报名材料。报价人通过电子邮箱将报名材料PDF格式发送至邮箱,邮件主题:项目名称+包号+公司名称;邮件内容:列公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式;邮件附件:需采用A#纸幅面,将报名材料加盖企业鲜章,按顺序制作成#份PDF格式的报名文件,文件名称与主题一致,复印件扫描无效。报名材料审核情况,将以邮件形式回复审核情况,供应商可在报名时间截止前重新提交材料。本次审核仅作为谈判报名依据, ### 判定为准。 五、谈判文件(线上领取) 六、谈判文件及样品递交时间、地点及方式 (一)谈判文件及样品递交时间:####年#月##日#时##分。 (二)谈判文件及样品递交地点:安徽省合肥市(电话详询####-########)。 (三)递交方式: ### 递交响应文件及样品,不接受邮寄等其他方式。 七、本采购项目相关信息在《 ### 》(www.plap.mil.cn)上发布。 八、联系人及联系方式 联 系 人;张老师牛老师 联系电话:####-######## 九、 ### 门联系方式 项目监督人:童老师 办公电话:####-########
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