数字平板血管造影机维保项目单一来源公示
（####-JL##(##)-F#####）
### 采购规定和上级通知要求， ### 单一来源公示：
一、项目名称项目名称：数字平板血管造影机维保
二、项目编号项目编号：####-JL##(##)-F#####
三、最高限价最高限价：##万元/年。
四、品牌型号及理由品牌型号：西门子/AXIOM ARTIS DTA；代理供应商： ### 。
具体理由:
### ，属于高端医疗设备，现已使用时间##年，按照大型精密设备的使用规律，该设备已经进入故障高发期，其维修保养以及零配件的供应具有较高的专业性和唯一性。 ### 临床工作有着重要意义。 ### 在北京，上海，成都都有备件库，能够保证##%备件及时供给，同时西门子在重庆配置多名本地工程师， ### 的维修及保养需求。
根据最新的《医疗器械注册管理办法》 ### 会议审议通过并公布， ### ，第七十九条已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全性、有效性。 ### 门申请办理变更注册手续；发生其他变化的， ### 门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。
### 份如球管、平板、探测器、高压发生器、探头、限束器等需要特别措施严格控制管理， ### 配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。 ### 配件，西门子公司不负责重新注册。 ### 配件,才能够保证整机注册完整性。因此该项目符合单一来源采购方式情形。
### 述，特申请单一来源采购。
数字平板血管造影机维保服务需求表
维保方式
全保 □半保 □技术保
服务周期
####年#月##日至####年#月##日
采购方式
单一来源
服务方式
#、该保修内容由服务方负责免费运输、安装、调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、安装服务、运行指导服务等；
#、接到维修通知，服务方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：现场维修和电话支持。
具体服务内容
全保修服务
#、工时：人工工时全保（含故障维修、 ### 有工时）；
#、备件要求： ### ，包含球管、平板、探测器、高压发生器、探头、 ### 有备件。
#.保证设备##%的开机率（按###天/年计算）；
#、报修电话###天响应，在保修服务期内接到采购人报修电话后，#小时内电话响应， ### 实施维修；
#、预防性保养： ### 保养；
#、 ### 工程师认证证书。
#、备件要求： ### 有配件（ ### ### 配件及保养耗材， ### 包装全新配件）、且不收任何人工费、维修费和配件费。
售后服务需求
售后服务需求：
#、服务方根据需求方要求在#个工作日内提供设备维修、维护相关记录或报告，该材料需服务方维修工程师、使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。
#、零备件供应：维修服务中更换的任何设备零配件， ### ， ### 合格认证，并保证设备经维修后的技术参数与原机数据相同。
六、公示起止时间公示起止时间：####年#月##日至####年#月##日
七、联系方式项目联系人：徐老师
办公电话：###-########；
地 址：重庆市
八、信息发布本采购项目相关信息在“（ ### ）”。
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