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### 国内竞争性谈判采购， ### 落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判。
一、项目名称：脑室镜手术器械采购项目
二、项目编号：####-JLNWYY-W####
三、项目概况：
序号
物资
名称
技术要求
计量
单位
数量
交货
时间
交货
地点
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脑室镜手术器械
### 文件第六章
套
#
合同签订起
国产#个月内、进口#个月内
云南省大理市
说明：
#. ### ### 唯一报价，否则视为无效报价。
※#. ### 有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。
#. ### 投产品为全新且未使用过的产品。
#.项目预算（最高限价）：##万元（###万元整）；
#.本项目是否接受联合体谈判：否 ；
#.本项目#家供应商成交。
四、报价供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
#.具有独立承担民事责任的能力:企业法人须提供“ ### 会信用代码营业执照”，未换证的提交“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；事业单位须提供“ ### 会信用代码法人登记书”，未换证的提交“事业法人登记证书、组织机构代码证”；军队单位不作要求；
#.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：
#. ### 出具的近#年（####年-####年）审计报告，审计报告应包含报告正文、资产负债表、利润表、 ### 有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、 ### 营业执照， ### 公章，#个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的， ### 会计报表代替。军队单位、事业单位和国有企业成立不足#年的，按实际年限提供。
【注：审计报告须完成监管平台统一备案赋码，未完成统一备案赋码的，视为无效文件。】
#. ### （www.ccgp.gov.cn） ### 为记录名单， ### ### （www.plap.mil.cn） ### ### 罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
#. ### 必需的设备和专业技术能力（提供加盖公章的书面声明）；
#.#供应商近一年内（提供投标供应商####年#月至报价截止时间前）任意#个月有依法缴纳税收的证明材料， ### ### 转账汇款单、对账单等判定， ### 属时期（ ### 得税）；军队单位不作要求；如依法免税或不需要纳税的，提供相应证明材料。
#.#供应商近一年内（提供投标供应商####年#月至报价截止时间前） ### 会保障金证明材料， ### 保（税务） ### 会保障金的凭证判定， ### 属时期； ### 会保障金的报价供应商，应当提供相关证明材料或书面声明。 ### 保证明材料不予认可。
#.参加政府采购活动前#年内，在经营活动中没有重大违法记录（（ ### 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、 ### 罚）（提供加盖公章的书面声明）；
#.法律、行政法规规定的其他条件。
（一）国有企业；事业单位；军队单位；成立#年以上的非外资（含港澳台）独资或外资控股企业（提供加盖公章的书面声明）。
（二）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。 ### 经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系（提供《主要股东或出资人信息表》）。
（三）供应商应当具备服务履约的能力，在履约环节不得转包和违法分包， ### 为， ### 罚（提供加盖公章的书面声明）。
（四） ### 有关法律及保#密的承诺书（提供加盖公章的书面声明）；
（五） ### 为（提供加盖公章的书面声明）；
（六）报 ### ### 注册（ ### 址 ### ），并在报价文件中提供注册截图， ### 人查询结果为准；
（七）特定资格条件：①投标供应商若为代理商或经销商，须提供有效的医疗器械经营许可证、所投产品制造商医疗器械生产许可证（境外制造商除外）、所投产品的医疗器械注册证；②投标供应商若为制造商，须提供有效的医疗器械生产许可证（境外制造商除外）、所投产品的医疗器械注册证。
### 投第二、三类医疗器械( ### 令第###号《医疗器械监督管理条例》 ### 《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》 ### 要求）；
进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。若投标人不是投标产品制造商的，且所投产品为进口产品的，投标人必须具有下列授权文件之一：a.投标人须提供产品生产制造商针对本项目出具的授权书或长期代理协议或逐级授权及售后服务承诺书；b.投标人授权若为多级授权还须同时提供上一级授权，若授权中明确规定不能转授权的，转授权无效（若拟投产品不属于进口产品，不作此项要求）；c.产品信息要求：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签，说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》相关规定，内容应完整、准确，涵盖产品的基本信息、使用方法、注意事项、维护保养等内容。
五、谈判文件申领时间、地点、方式
（一）申领时间：####年#月##日至#月##日，每日上午#:##至##:##，下午##:##至##:##。
（二）申领谈判文件时需提供以下材料：
（#）营业执照加盖公章的扫描件。
（#）若为法定代表人报名的须提供法定代表人身份证明书扫描件。
（#）若为非法定代表人报名的须提供法定代表人身份证明书扫描件及授权委托书扫描件。
（#） ### 注册截图
（三）申领方式：
#.网上发送：报价供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A#纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成#个PDF格式文件，文件名称与主题一致。报名材料审核通过后，采购机构向报价供应商邮箱发送谈判文件电子版；审核未通过的，采购机构以邮件形式回复审核情况，报价供应商可在谈判文件申领时间内重新提交材料。采购机构邮箱： ### q.com；联系人：黄助理；联系方式： ########### 。
#.线下领取： ### 领取，不接受邮寄等其他方式。 ### ### ，经审查合格后领取谈判文件（申领地点：云南省大理市， ### ）。
（四）谈判文件售价：#元/份。
六、报价开始和截止时间及地点、方式
（一）报价开始时间：####年#月#日#时##分。
（二）报价截止时间：####年#月#日##时##分。
（三）报价地点：云南省昆明市（具体地址电话通知）。
（四）报价方式： ### 提交报价文件，不接受邮寄等其他方式。
七、谈判时间、地点
（一）谈判时间：####年#月#日##时##分。
（二）谈判地点：云南省昆明市（具体地点电话告知）。
八、本采购项目相关信息在《 ### 》（www.plap.mil.cn）上发布。
九、采购机构联系方式
联系人：黄助理
联系电话：####-#######、 ###########
地址：某单位
十、 ### 门联系方式
项目监督人：冯助理
移动电话：####-#######
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