环氧乙烷灭菌器维保项目单一来源公示
（####-JL##(##)-F#####）
### 采购规定和上级通知要求， ### 单一来源需求公示：
一、项目名称项目名称：环氧乙烷灭菌器维保
二、项目编号项目编号：####-JL##(##)-F#####
三、最高限价最高限价：##.#万元。
四、品牌型号及理由品牌型号：#M/#XL,代理供应商： ### 。
具体理由:
该设备主要对呼吸机管道、插管、面罩、 ### 消毒灭菌，平均每天总消毒量约###件次，承担工作量较大，容易发生故障，且故障后单次维修流程较长，容易导致消毒灭菌工作无法正常开展。 ### ，我单位申请购买该设备维保。
该设备属于第二类医疗器械。根据####年#月##号公布实施的《医疗器械监督管理条例》（ ### 令第###号）第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的， ### 门申请办理变更注册手续；发生其他变化的， ### ### 门的规定备案或者报告”。 ### ### 维修、维护，整机的结构及组成已发生变化，则整机需要重新注册，而厂家不负责重新注册， ### ### 维修、维护才能够保证整机注册完整性。按此规定，该设备维保只能采用单一来源采购。
### 述，该采购方式符合《政府采购法》和《军队物资采购管理规定》第三十一条第#款“ ### 采购（ ### 上仅有唯一产品供应）”之规定。因此建议采用单一来源采购方式。
环氧乙烷灭菌器维保服务需求表
维保方式
全保 □半保 □技术保
采购方式
单一来源
服务周期
★合同签订起#年
服务方式
#、 ### 包含的保修内容由乙方负责免费运输、安装、调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、安装服务、运行指导服务等；
#、接到维修通知，中标方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：现场维修和电话支持
具体服务内容
▲#、维修服务：设备故障时，接到保障通知，#小时内响应，##小时维修到位，消耗品/零配件供应及时。
★#、定期保养：每年提供不少于#次预防性保养， ### 家的说明指导书制定并提供详尽方案，完成后提供报告单及保养记录。
#、在维保开始阶段提供全年的服务计划书，包含但不限于服务费方案，巡检计划，备件库存计划，维修质量保证，培训计划及应急措施。
#、备件要求： ### 有常规备件（ ### ### 配件及保养耗材， ### 原包装全新备件），且不收任何人工费、维修费和配件费。
售后服务需求
售后服务需求：
★#、 ### 的授权证明， ### ### ，并提供备件来源证明。
#、 ### 家培训，并提供相关培训资质。
#、能够提供设备维修需要的专业工具证明。
五、公示起止时间公示起止时间：####年#月##日至####年#月#日
六、联系方式项目联系人：王老师
办公电话：###-########；
电子邮件： ### ##.com
地 址：重庆市
七、信息发布本采购项目相关信息在“（ ### ）”上发布。
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