北京市北京市关于转发《国家组织高值医用耗材联合采购办公室关于取消印度尼西亚乐敦实验室有限公司单焦点晶体中选资格并将该企业列入违规名单的公告》的通知其它信息

各有关单位： 现转发《 ### ### ### 》， ### 。具体内容如下： 近日， ### 对第四批国家组织高值医 ### （英文名称：PT. Rohto Laboratories Indonesia）人工晶体（注册证号：国械注进###########）开展远程检查，发现该公司“质量管理体系在变更控制、产品检验、关键工序和特殊过程验证确认等方面存在严重缺陷，产品存在质量安全隐患”。####年#月##日， ### 发布公告， ### 人工晶体，暂停进口、经营和使用。 ### ### 门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔####〕##号）精神， ### 相关成员单位集体审议，该企业违背在申报材料中作出的承诺，违反《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购文件（采购文件编号：GH-HD####-#）》有关条款， ### ### 单焦点晶体中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，暂停该企业自####年#月##日至####年##月##日参与国家组织耗材集中采购活动的申报资格。 特此公告。 ### ####年#月##日 【打印本页】【关闭页面】