中咨环球（北京） ### ### 的委托，就###################################序法) ### 单一议价采购。
一、采购人： ###
二、采购项目编号：##-####
三、采购项目名称：###################################序法)采购项目
四、采购内容：
包号
产品名称
数量
备注
#
Y染色体微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
批量
五、拟采购的货物背景及采用单一来源采购方式的原因：
采用单一来源采购方式的背景：随着生殖医学的快速发展，男性不育病因诊断需求日益迫切。Y染色体微缺失(AZF)是导致男性非梗阻性无精症、严重少精症的重要遗传因素，准确检测AZF区域缺失情况，对男性不育的病因诊断、 ### 及辅助生殖方案制定具有关键意义。
### 家市面只有一家， ### 三类注册证且该项目分析软件已获医疗器械注册证。检测探针数量超过###个，均匀覆盖整个AZF区域，可检测AZF区内的多个STS位点和非STS位点，实现检测包括AZFa、b、c区全缺失(单区或多区)及非完全缺失等，以及AZFc区亚缺失及亚重复、倒位等结构异常，提供精准的检测结果。 ### 家的检测产品仍主要依赖传统PCR技术，无法达到二代测序在检测精度、通量和全面性等方面的水平， ### 对复杂病例精准诊断的需求。
采用单一来源采购方式的原因：科室目前拥有的基因测序仪是MiSeg Dx,该设备具有特定的技术参数和系统兼容性要求(可逆末端终止测序法)。根据临床检测需求及合规性要求，必须使用与其适配的Y染色体微缺失检测试剂盒，以确保检测结果的准确性、稳定性和合规性。 ### 调研， ### ( ### )获批的试剂盒完全适配该设备，即Y染色体微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法),国械注准###########。其他品牌试剂盒因技术参数、软件分析系统或兼容性问题无法满足检测要求。
鉴于以上各点，属于《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定“ ### 采购的”情形，拟采用单一议价方式完成采购。
六、拟定的唯一供应商名称、地址
名称： ###
### 商名称： ###
### 商地址：北京市大兴区中关村科技 ### #号楼###室、#号楼### 室
七、专家论证意见：
#、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。
#、专家意见，详见附件。
八、发布公示媒介：
### （ ### ）上发布。
本公示期限（#个工作日）自####年##月##日至####年##月##日止。
有关单位和个人如对公示内容有异议，请在####年##月##日##:##（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。
九、联系方式
#.采购人： ###
联系人：王老师
联系地址：吉林省长春市新民大街#号
联系电话： ###########
#.采购代理机构：中咨环球（北京） ###
联系人：咸婷婷
联系地址： ### #号楼####（ ### #楼）
联系电话：####-########
中咨环球（北京） ###
####年##月##日
Y染色体 单一来源论证.pdf
查看剩余内容>>
发邮件
附件
收藏
