SPECT维保项目单一来源公示
（####-JL##(##)-F#####）
### 采购规定和上级通知要求， ### 单一来源公示：
一、项目名称项目名称：SPECT维保
二、项目编号项目编号：####-JL##(##)-F#####
三、最高限价最高限价：#万元/年。
四、品牌型号及理由品牌型号：GE/INFINIA；代理供应商：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司。
具体理由:
依据####年#月##号公布实施的《医疗器械监督管理条例》（ ### 令第###号）第六条，SPECT属于第三类，是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 ### 分（PET晶体探测器等）需要特别措施严格控制管理， ### ### 配件，则整机的结构及组成已发生实质性变化，按此条例第二十一条要求，注册人应申请办理变更注册手续。
### 软件组件，更新需通过加密数字证书激活，且升级包严格遵循《医疗器械软件注册审查指导原则》（####年修订）的封闭性要求。 ### 授权服务商无法获取系统底层代码权限，擅自接入第三方软件将触发设备安全锁死机制，违反《网络安全法》关于关键信息基础设施保护的规定。
SPECT维保采用单一来源采购符合《重庆市单一来源方式采购申报及审批管理规定》中“因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术， ### 采购”这一条件。
故该项目拟采用单一来源采购方式，从通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司采购。
SPECT维保服务需求表
维保方式
□全保 □半保 技术保
服务周期
合同签订起#年
服务方式
#、 ### 包含的保修内容由服务方负责调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、运行指导服务等；
#、接到维修通知，服务方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：电话支持、在线远程应用支持、现场维修。
服务内容
#.保修范围： ### 的技术保障，不含备件；(GE设备编号为###########；###########X)；
#.如遇备件购买，需另外购买，享受六五折(#.#折)价格(去掉具体折扣，享受优惠价格)。（招标时需提供备件报价清单）
#. 接到维修通知，服务方维修人员在#小时内电话响应。针对电话支持无法解决的故障， ### 进行维修（本地到达时间≤#小时，外地到达时间≤##小时），直至故障解除、 ### 。
#. 定期维护：每年提供#次巡查保养，每季度提供一次维护报告；提供设备维护包括设备清洁、性能测试、校准、必要的机械或电气检查；提供非紧急性质的预防性维护， ### 。
售后服务需求
售后服务需求：
#、服务方根据需求方要求在每次维修或保养后，提供设备维修、维护相关记录，该材料需服务方维修工程师、使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。
六、公示起止时间公示起止时间：####年#月##日至####年#月##日
七、联系方式项目联系人：徐老师
办公电话：###-########；
地 址：重庆市
八、信息发布本采购项目相关信息在“（ ### ）”。
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