贵州省遵义市中医院采购CT球管设备项目单一来源公示其它信息

###################### ####年##月##日 ##:## 来源： 【打印】 公告概要：公告信息：采购项目名称######采购CT球管设备项目品目 采购单位###### ### 时间####年##月##日 ##:##预算金额￥###.######万元（人民币）联系人及联系方式：项目联系人null项目联系电话####-########采购单位######采购单位地址贵州省遵义市新蒲新区东联二号线与纵二路交叉口采购单位联系方式####-########代理机构名称遵义市本级审核机构代理机构地址无代理机构联系方式无 一、项目信息 采购人：###### 项目名称：######采购CT球管设备项目 拟采购的货物或服务的说明： 标的名称：######采购CT球管设备项目 数量：#预算金额(元)：#######单位：批货物或服务的说明：######采购CT球管设备 拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：####### 采用单一来源采购方式的原因及说明：SOMATOM Definition AS由德国Siemens Healthcare GmbHs生产，其配置的球管型号为STRATON MX P， ### 生产， ### 了NMPA注册，载明于整机注册证“结构及组成”栏中。 根据《医疗器械注册与备案管理办法》（ ### ）第七十九条规定（注册人应当主动开展医疗器械上市后研究，对医疗器械的安全性、 ### 进一步确认，加强对已上市医疗器械的持续管理。），注册证载明的结构及组成、产品技术要求，属于需要办理变更注册的事项。变更球管属于该条款规范的范围。更换球管后，如果设备与该设备注册证及附件限定内容不一致，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（ ### ）第一百一十二条的规定（获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。），则该设备不属于已获准注册的医疗器械。德国Siemens Healthcare GmbH在中国境内指定的售后服务提供商： ### ，该公司可提供SOMATOM Definition AS设备的原装球管。综上，为确保产品质量和服务的连续性。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条“服务下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购:(一) ### 采购”的规定， ### 采购。 二、拟定供应商信息 名称： ### 地址：中国（上海）自由贸易试验区英伦路##号五层###室 三、公示期限 ####年##月##日至####年##月##日 四、其他补充事宜 五、联系方式 #.采购人信息 联 系 人：朱鸿 联系电话：####-######## 联系地址：贵州省遵义市新蒲新区东联二号线与纵二路交叉口 #. ### 门 联 系 人： ### 办公室 联系电话：####-######## 联系地址：贵州省遵义市红花岗区府前路建投大厦#号楼#楼 #.采购代理机构（如有） 联 系 人：/ 联系电话：/ 联系地址：/ 六、附件 专业人员论证意见（格式见附件） 附件信息: 专业人员论证意见.pdf (#.# M)