PET/CT维保项目单一来源公示
（####-JL##(##)-F#####）
### 采购规定和上级通知要求，现对PET/ ### 单一来源公示：
一、项目名称项目名称：PET/CT维保
二、项目编号项目编号：####-JL##(##)-F#####
三、最高限价最高限价：###万元/年。
四、品牌型号及理由品牌型号：西门子/BIOGRAPH ##；代理供应商： ### 。
具体理由:
#、依据####年#月##号公布实施的《医疗器械监督管理条例》（ ### 令第###号）第六条，PET/CT属于第三类，是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 ### 分（如CT球管、探测器、高压发生器、限束器、PET晶体探测器等）需要特别措施严格控制管理， ### ### 配件，则整机的结构及组成已发生实质性变化，按此条例第二十一条要求，注册人应申请办理变更注册手续。
#、PET/ ### 软件组件，更新需通过加密数字证书激活，且升级包严格遵循《医疗器械软件注册审查指导原则》（####年修订）的封闭性要求。 ### 授权服务商无法获取系统底层代码权限，擅自接入第三方软件将触发设备安全锁死机制，违反《网络安全法》关于关键信息基础设施保护的规定。
#、####年西门子发布“有关BIOGRAPH ##-#R TruePoint w/TrueV备件停产的客户告知函”告知该型号设备的备件会#续停产，自####年##月##日起不再签订新的保证备件供应和开机率的服务合同。目前仅为保修期内的客户提供配件服务。
#、PET/CT维保采用单一来源采购符合《重庆市单一来源方式采购申报及审批管理规定》中“因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术， ### 采购”这一条件。
故该项目拟采用单一来源采购方式， ### ### 采购。
PET/CT维保服务需求表
维保方式
全保 □半保 □技术保
服务周期
签订起#年
采购方式
单一来源
设备 型号
BIOGRAPH ##
服务方式
#、该保修内容由服务方负责设备维修、预防性维护、检查检测、校准调试、技术支持等。
#、接到维修通知，服务方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：电话支持、在线远程应用支持、现场维修
服务内容
★全国范围内开通###热线电话，##小时×###天响应，在保修服务期内接到采购人报修电话后，#小时内电话响应， ### 实施维修，维修时间不限节假日；若需更换备件， ### ， ### ，不可抗力因素除外。▲定期维护：每年提供#次巡查保养， ### ### 安全检查，包括但不限于：制定检查计划；机械安全检查；电气安全检查；记录检查结果。▲通过以下任务和工作以保证设备质量达到质量标准，包括但不限于：制定检查计划；图像质量（效果）检查；评判参数结果；记录检查结果。提供系统安全性升级，提高性能、增强系统稳定性；提供设备状态实时监测服务。安全升级包括但不限于：持续监控设备是否需要升级；提供安全性升级；提供建议性升级；记录升级程序。★承 ### 配件，要求：所有常规备件（ ### ### 配件及保养耗材，包含但不限于：球管、高压油箱、探测器等， ### 合格备件，并做旧件回收）。且不收任何人工费、维修费和配件费。不包含移机、第三方产品及其劳务。提供服务在线管理平台，实现在线报修，维修进度、 ### 状况查看及服务工单下载功能。售后服务需求
售后服务需求：
#、乙方根据甲方要求在#个工作日内提供设备维修、维护相关记录或报告，该材料需乙方维修工程师、使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。
#、零备件供应：维修服务中更换的任何设备零配件， ### ， ### 合格认证，通过合法途径报关进口后未在其他设备上使用过的零配件，并保证设备经维修后的技术参数与原机数据相同。
六、公示起止时间公示起止时间：####年#月##日至####年#月##日
七、联系方式项目联系人：徐老师
办公电话：###-########；
地 址：重庆市
八、信息发布本采购项目相关信息在“（ ### ）”。
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