一.项目概况：
#.#.项目名称： ### （ ### 方）#个中药制剂完成福建省传统中药制剂备案服务；
#.#.法规依据及技术方法和路线等：依据《福建省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》等，如在合作期间，相关文件有更新， ### ；
#.#项目总投资：本项目总投资预计为不超过###万元；
#.#.#个中药制剂具体暂定名称和功效：（#）归参生化合剂，主要用于产后恶露不绝、腹痛、气血亏虚等症状的治疗；（#）丹菟合剂， ### 致的月经不调、不孕等病症；（#）红藤通络合剂， ### 致的盆腔痛等相关病症；（#）益肾助孕颗粒，主要用于调制肝脾、进而提高生殖能力；（#）术后排气颗粒，主要用于术后胃肠蠕动减弱、腹胀、排气延迟等症状的治疗；（#）参芪滋阴通络颗粒，主要用于妇科恶性肿瘤放化疗后骨髓抑制及免疫抑制、辨证为气阴两虚证患者。以上#个中药制剂的名称只是暂定， ### ### 方完成最终调整和确定。
#.#.供应内容
（#）院方负责组织申请传统中药制剂备案号，供应商配合做好材料准备、现场核查等工作；获得传统中药制剂备案号后， ### 制剂的管理制度， ### 批准后委托供应商配制， ### 制剂配置条件， ### 方委托生产并保证生产的制剂质量安全；
（#）供应商负责在规定时间内（初定为合同签订后#-#年）内完成#个中药制剂的工艺研究、质量标准研究、内控标准研究、稳定性研究、直接接触制剂包装材料和容器的选择依据及质量标准制定等， ### 复核检验合格，组织提供该产品申报及文献资料，并提供原始记录资料， ### 核查准备等；
（#） ### 方报送服务进度；
（#） ### 有研究资料，并保证资料的真实性和完整性， ### 核查， ### 有责任；
（#）供应商应确保本项目涉及的知识产权不侵犯任何第三方的合法权益。如发生第三方指控本项目技术侵权，由供应商承担相应法律责任， ### 方造成的损害承担赔偿责任；
（#）供应商应确保# ### 方所有， ### 置权和专利权等知识产权；
#.#.服务周期：本项目供应工作自合同签订之日起至本项目完全通过备案；
#.#.服务管理目标：（#）投资控制目标：控制在批准概算总投资范围；（#）进度控制目标：按合同规定的项目供应日期；（#）质量控制目标：《福建省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》等相关规定；（#）安全控制目标：供应期间无安全事故；
二、报名需提交的材料（按附件#格式要求提供，所有材料均需加盖公章）
三、报名文件的提交
#、报名截止时间：####年##月##日##:##。
报名方式：
（#） ### 药械临床试验机构（地址： ### 药械临床试验机构）。纸质材料于####年##月##日#:##-##:##提交， ### ##.com。
（#）纸质调研材料应包含（按以下顺序排序并盖公章，并装订成册）：
A、封面
B、供应商法人对参与调研代表的签名授权书（原件）
C、营业执照；
D、业绩证明材料；
E、项目计划
### 调研，上述供应内容将严格按国家法律法规及流程， ### 采购，中标供应不限于此次各供应商询价的内容， ### 文件为准。
（#）调研会时间暂定：####年##月##日下午##点
（#）调研会地点： ### 行者楼东六楼会议室
四、联系事项
地 址： ### 药械临床试验机构
联 系 人：朱女士
电 话：####-########
邮 箱： ### ##.com
附件#.docx
###
####年##月##日
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