血液透析机维保项目单一来源公示
（####-JL##(##)-F#####）
### 采购规定和上级通知要求， ### 单一来源公示：
一、项目名称项目名称：血液透析机维保
二、项目编号项目编号：####-JL##(##)-F#####
三、最高限价最高限价：##.#万元/年(共##台)。
四、品牌型号及理由品牌型号：德 国贝朗/Dialog+online；代理供应商： ### 。
具体理由:
血液透析机是高度集成且精密度较高的设备，科室申请对血液透析机维保单一来源采购是根据####年#月##号公布实施的《医疗器械监督管理条例》（ ### 令第###号），血液透析机是属于第三类需要严格控制管理或采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 ### 配件可能因规格偏差导致设备参数失准，引发溶血、电解质失衡等临床风险。 ### 方算法，软件更新需通过加密数字证书激活，且升级包严格遵循《医疗器械软件注册审查指导原则》（####年修订）的封闭性要求。 ### 授权服务商无法获取系统底层代码权限，擅自接入第三方软件将触发设备安全锁死机制，违反《网络安全法》第二十一条关于关键信息基础设施保护的规定。透析机升级、维修维护需要用到专用的软件，我们机型多，年限跨度大，维护维修需要的软件版本众多， ### 才有，如果使用盗版或者不符合的版本会导致设备异常甚至影响患者生命。 ### 配件， ### 使用的配件才会有相关证明。 ### 诉我们为了保证设备 ### 授权公司的维保服务。
### 述，特申请单一来源采购。
血液透析机维保服务需求表
维保方式
全保 □半保 □技术保
服务周期
合同签订起#年
采购方式
单一来源
维保要求
★备件要求： ### 理，不能维修。 ### 有常规备件（ ### ### 配件及保养耗材， ### 原包装备件，并做旧件回收）；
★工时：人工工时全保（含故障维修、保养、 ### 有工时）；
▲保证设备##%的开机率（按###天/年计算）；
▲热线电话##小时×###天响应，在保修服务期内接到采购人报修电话后，#小时内电话响应， ### 实施维修；若需更换备件， ### ， ### ，不可抗力因素除外；
▲预防性保养： ### 保养，保养耗材根据保养计划定期更换；
提供系统安全性升级，提高性能、增强系统稳定性；提供设备状态实时监测服务。安全升级包括但不限于：（#）持续监控设备是否需要升级；（#）提供安全性升级；（#）提供建议性升级；（#）记录升级程序；
售后服务需求
售后服务需求
#.乙方根据甲方要求定期提供设备维修、维护相关记录或报告，该材料需乙方维修工程师，使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。
#.零备件供应：维修服务中更换的任何设备零配件， ### ， ### 合格认证，并保证设备经维修后的技术参数与原机数据相同。
六、公示起止时间公示起止时间：####年#月##日至####年#月#日
七、联系方式项目联系人：梁老师
办公电话：###-########；
地 址：重庆市
八、信息发布本采购项目相关信息在“（ ### ）”。
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